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Dosis óptima de proteína por comida durante la pérdida de peso en perspectiva para mantener la masa muscular

30 de julio de 2019 actualizado por: University of Aarhus

Optimización de la ingesta de proteínas por comida durante la pérdida de peso

El objetivo principal del ensayo es determinar la dosis óptima de proteína por comida en relación con la mejora de la síntesis de proteína muscular y, por lo tanto, en perspectiva, contrarrestar la pérdida de masa muscular durante la pérdida de peso. Además, nuestro objetivo es determinar si la respuesta a la ingesta de proteínas se reduce en las mujeres con dieta hipocalórica en comparación con las mujeres con una dieta equilibrada en energía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es determinar la dosis óptima de proteína (proteína de leche de alta calidad) por comida en relación con la mejora de la síntesis de proteína muscular y, por lo tanto, contrarrestar la pérdida de masa muscular durante la pérdida de peso.

La hipótesis es que la dosis óptima de proteínas para las mujeres con dieta hipocalórica será mayor que cuando las mujeres llevan una dieta suficiente en energía, y también superior a la dosis óptima previamente determinada en hombres con peso estable.

Métodos: Cuarenta mujeres (~ 50 años) serán distribuidas aleatoriamente en cuatro grupos. Seguir una dieta hipocalórica de cinco días (tres grupos) o una dieta equilibrada energéticamente (un grupo). Las mujeres se presentarán en el laboratorio para ingerir una de tres dosis diferentes de proteínas. La respuesta de la proteína muscular a las diferentes dosis de proteína estará determinada por las tasas sintéticas fraccionarias de proteína muscular utilizando la cinética del marcador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • Mujeres postmenopáusicas

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Enfermedades metabólicas y/o crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta hipocalórica proteica 15g
Después de una dieta hipocalórica de 5 días, los sujetos (n = 10) ingerirán 15 g de proteína y su respuesta de síntesis de proteína muscular mixta se controlará mediante la cinética de trazadores.
Siguiendo una dieta hipocalórica de 5 días un grupo de 10 mujeres ingiere 15 g de proteína
Experimental: Dieta hipocalórica proteica 35g
Después de una dieta hipocalórica de 5 días, los sujetos (n = 10) ingerirán 35 g de proteína y su respuesta de síntesis de proteína muscular mixta se controlará mediante la cinética de trazadores.
Siguiendo una dieta hipocalórica de 5 días un grupo de 10 mujeres ingiere 35 g de proteína
Experimental: Dieta hipocalórica proteica 60g
Después de una dieta hipocalórica de 5 días, los sujetos (n = 10) ingerirán 60 g de proteína y su respuesta de síntesis de proteína muscular mixta se controlará mediante la cinética de trazadores.
Siguiendo una dieta hipocalórica de 5 días un grupo de 10 mujeres ingiere 60 g de proteína
Experimental: Dieta balanceada en energía proteica 35g
Después de una dieta balanceada en energía de 5 días, los sujetos (n = 10) ingerirán 35 g de proteína y su respuesta de síntesis de proteína muscular mixta será monitoreada utilizando la cinética del marcador.
Después de una dieta balanceada de energía de 5 días, un grupo de 10 mujeres ingiere 35 g de proteína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa sintética fraccionaria
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingestión de proteína
Tasa de síntesis de proteínas musculares mixtas determinada por la cinética del trazador
3 horas después de la ingestión de proteína

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señalización muscular
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingestión de proteínas.
Marcadores para el recambio de proteínas miofibrilares medidos por RT-PCR y transferencia Western
3 horas después de la ingestión de proteínas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 57403

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 15 g de proteína hipocalórica

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