- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03326284
Dosis óptima de proteína por comida durante la pérdida de peso en perspectiva para mantener la masa muscular
Optimización de la ingesta de proteínas por comida durante la pérdida de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es determinar la dosis óptima de proteína (proteína de leche de alta calidad) por comida en relación con la mejora de la síntesis de proteína muscular y, por lo tanto, contrarrestar la pérdida de masa muscular durante la pérdida de peso.
La hipótesis es que la dosis óptima de proteínas para las mujeres con dieta hipocalórica será mayor que cuando las mujeres llevan una dieta suficiente en energía, y también superior a la dosis óptima previamente determinada en hombres con peso estable.
Métodos: Cuarenta mujeres (~ 50 años) serán distribuidas aleatoriamente en cuatro grupos. Seguir una dieta hipocalórica de cinco días (tres grupos) o una dieta equilibrada energéticamente (un grupo). Las mujeres se presentarán en el laboratorio para ingerir una de tres dosis diferentes de proteínas. La respuesta de la proteína muscular a las diferentes dosis de proteína estará determinada por las tasas sintéticas fraccionarias de proteína muscular utilizando la cinética del marcador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- Mujeres postmenopáusicas
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedades metabólicas y/o crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta hipocalórica proteica 15g
Después de una dieta hipocalórica de 5 días, los sujetos (n = 10) ingerirán 15 g de proteína y su respuesta de síntesis de proteína muscular mixta se controlará mediante la cinética de trazadores.
|
Siguiendo una dieta hipocalórica de 5 días un grupo de 10 mujeres ingiere 15 g de proteína
|
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Experimental: Dieta hipocalórica proteica 35g
Después de una dieta hipocalórica de 5 días, los sujetos (n = 10) ingerirán 35 g de proteína y su respuesta de síntesis de proteína muscular mixta se controlará mediante la cinética de trazadores.
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Siguiendo una dieta hipocalórica de 5 días un grupo de 10 mujeres ingiere 35 g de proteína
|
|
Experimental: Dieta hipocalórica proteica 60g
Después de una dieta hipocalórica de 5 días, los sujetos (n = 10) ingerirán 60 g de proteína y su respuesta de síntesis de proteína muscular mixta se controlará mediante la cinética de trazadores.
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Siguiendo una dieta hipocalórica de 5 días un grupo de 10 mujeres ingiere 60 g de proteína
|
|
Experimental: Dieta balanceada en energía proteica 35g
Después de una dieta balanceada en energía de 5 días, los sujetos (n = 10) ingerirán 35 g de proteína y su respuesta de síntesis de proteína muscular mixta será monitoreada utilizando la cinética del marcador.
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Después de una dieta balanceada de energía de 5 días, un grupo de 10 mujeres ingiere 35 g de proteína
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa sintética fraccionaria
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingestión de proteína
|
Tasa de síntesis de proteínas musculares mixtas determinada por la cinética del trazador
|
3 horas después de la ingestión de proteína
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señalización muscular
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingestión de proteínas.
|
Marcadores para el recambio de proteínas miofibrilares medidos por RT-PCR y transferencia Western
|
3 horas después de la ingestión de proteínas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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