- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03326284
Optimal proteindos per måltid under viktminskning i perspektiv för att upprätthålla muskelmassa
Optimera proteinintaget per måltid under viktminskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att bestämma den optimala proteindosen (högkvalitativt mjölkprotein) per måltid i förhållande till att förbättra muskelproteinsyntesen och därigenom motverka muskelförlust under viktminskning.
Hypotesen är att den optimala dosen av protein för kvinnor på en kalorifattig diet kommer att vara större än när kvinnor äter en energitillräcklig diet, och även högre än den optimala dosen som tidigare bestämts för viktstabila män.
Metoder: Fyrtio kvinnor (~ 50 år) kommer att randomiseras till fyra grupper. Efter en femdagars diet med hypokalori (tre grupper) eller en energibalanserad diet (en grupp). Kvinnorna kommer att rapportera till laboratoriet för att få i sig en av tre olika proteindoser. Muskelproteinsvaret på de olika doserna av protein kommer att bestämmas av muskelproteinets fraktionella synteshastigheter med användning av spårämneskinetik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- Postmenopausala kvinnor
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Metaboliska och/eller kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 15g protein hypocaloric diet
Efter en 5-dagars hypokalorisk diet kommer försökspersonerna (n=10) att få i sig 15 g protein och deras blandade muskelproteinsyntessvar kommer att övervakas med hjälp av spårämneskinetik.
|
Efter en 5 dagars hypokaloridiet kommer en grupp på 10 kvinnor att få i sig 15 g protein
|
|
Experimentell: 35g protein hypocaloric diet
Efter en 5-dagars hypokalorisk diet kommer försökspersonerna (n=10) att få i sig 35 g protein och deras blandade muskelproteinsyntessvar kommer att övervakas med hjälp av spårämneskinetik.
|
Efter en 5 dagars hypokaloridiet kommer en grupp på 10 kvinnor att få i sig 35 g protein
|
|
Experimentell: 60g protein hypocaloric diet
Efter en 5-dagars hypokalorisk diet kommer försökspersonerna (n=10) att få i sig 60 g protein och deras blandade muskelproteinsyntessvar kommer att övervakas med hjälp av spårkinetik.
|
Efter en 5 dagars hypokalorisk diet kommer en grupp på 10 kvinnor att få i sig 60 g protein
|
|
Experimentell: 35g protein energibalanserad kost
Efter en 5-dagars energibalanserad diet kommer försökspersonerna (n=10) att få i sig 35 g protein och deras blandade muskelproteinsyntessvar kommer att övervakas med hjälp av spårkinetik.
|
Efter en 5 dagars energibalanserad diet kommer en grupp på 10 kvinnor att få i sig 35 g protein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktionerad syntetisk hastighet
Tidsram: 3 timmar efter intag av protein
|
Blandad muskelproteinsynteshastighet bestäms av spårkinetik
|
3 timmar efter intag av protein
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelsignalering
Tidsram: 3 timmar efter intag av protein.
|
Markörer för myofibrillär proteinomsättning mätt med RT-PCR och western blotting
|
3 timmar efter intag av protein.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 57403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .