- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03326284
Оптимальная доза белка на один прием пищи при похудении с точки зрения поддержания мышечной массы
Оптимизация потребления белка за один прием пищи во время похудения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого проекта является определение оптимальной дозы белка (высококачественного молочного белка) на один прием пищи в отношении усиления синтеза мышечного белка и, таким образом, противодействия потере мышечной массы во время похудения.
Гипотеза состоит в том, что оптимальная доза белка для женщин на гипокалорийной диете будет больше, чем при питании женщин диетой, достаточной по энергии, а также выше, чем оптимальная доза, ранее определенная для мужчин со стабильным весом.
Методы: Сорок женщин (~ 50 лет) будут рандомизированы в четыре группы. Соблюдение пятидневной гипокалорийной диеты (три группы) или энергетической сбалансированной диеты (одна группа). Женщины сообщат в лабораторию о приеме одной из трех различных доз белка. Реакция мышечного белка на различные дозы белка будет определяться фракционной скоростью синтеза мышечного белка с использованием индикаторной кинетики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- Женщины в постменопаузе
Критерий исключения:
- Курение
- Метаболические и/или хронические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 15 г белковой гипокалорийной диеты
После 5-дневной гипокалорийной диеты испытуемые (n = 10) будут потреблять 15 г белка, и их реакция синтеза смешанного мышечного белка будет отслеживаться с использованием индикаторной кинетики.
|
После 5-дневной гипокалорийной диеты одна группа из 10 женщин получит 15 г белка.
|
|
Экспериментальный: 35 г белковой гипокалорийной диеты
После 5-дневной гипокалорийной диеты испытуемые (n = 10) будут потреблять 35 г белка, и их реакция синтеза смешанного мышечного белка будет отслеживаться с использованием индикаторной кинетики.
|
После 5-дневной гипокалорийной диеты одна группа из 10 женщин получит 35 г белка.
|
|
Экспериментальный: 60 г белковой гипокалорийной диеты
После 5-дневной гипокалорийной диеты испытуемые (n = 10) будут потреблять 60 г белка, и их реакция синтеза смешанного мышечного белка будет отслеживаться с использованием индикаторной кинетики.
|
После 5-дневной гипокалорийной диеты одна группа из 10 женщин получит 60 г белка.
|
|
Экспериментальный: 35 г белковой энергетической сбалансированной диеты
После 5-дневной сбалансированной по энергии диеты субъекты (n = 10) будут потреблять 35 г белка, и их реакция синтеза смешанного мышечного белка будет отслеживаться с использованием индикаторной кинетики.
|
После 5-дневной диеты, сбалансированной по энергии, одна группа из 10 женщин получит 35 г белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дробная синтетическая ставка
Временное ограничение: Через 3 часа после приема белка
|
Скорость синтеза смешанного мышечного белка, определяемая кинетикой индикатора
|
Через 3 часа после приема белка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сигнализация
Временное ограничение: Через 3 часа после приема белка.
|
Маркеры оборота миофибриллярных белков, измеренные с помощью RT-PCR и вестерн-блоттинга
|
Через 3 часа после приема белка.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 57403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .