- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03326284
Optimal proteindosis pr. måltid under vægttab i perspektiv til opretholdelse af muskelmasse
Optimering af proteinindtag pr. måltid under vægttab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at bestemme den optimale proteindosis (mælkeprotein af høj kvalitet) pr. måltid i forhold til at øge muskelproteinsyntesen og derved modvirke muskeltab under vægttab.
Hypotesen er, at den optimale dosis af protein for kvinder på en kaloriefattig diæt vil være større, end når kvinder spiser en energirigtig diæt, og også højere end den optimale dosis, der tidligere er bestemt hos vægtstabile mænd.
Metoder: Fyrre kvinder (~ 50 år) vil blive randomiseret til fire grupper. Efter en fem-dages hypokalorisk diæt (tre grupper) eller en energibalanceret diæt (én gruppe). Kvinderne vil melde sig til laboratoriet for at indtage en af tre forskellige proteindoser. Muskelproteinresponsen på de forskellige doser af protein vil blive bestemt af muskelproteinfraktionernes syntesehastigheder ved brug af sporstofkinetik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- Postmenopausale kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Metabolske og/eller kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 15g protein hypokalorisk diæt
Efter en 5-dages hypokalorisk diæt vil forsøgspersonerne (n=10) indtage 15 g protein, og deres blandede muskelproteinsynteserespons vil blive overvåget ved hjælp af sporkinetik.
|
Efter en 5 dages hypokalorisk diæt vil en gruppe på 10 kvinder indtage 15 g protein
|
Eksperimentel: 35g protein hypokalorisk diæt
Efter en 5-dages hypokalorisk diæt vil forsøgspersonerne (n=10) indtage 35 g protein, og deres blandede muskelproteinsynteserespons vil blive overvåget ved hjælp af sporstofkinetik.
|
Efter en 5 dages hypokalorisk diæt vil en gruppe på 10 kvinder indtage 35 g protein
|
Eksperimentel: 60g protein hypokalorisk diæt
Efter en 5-dages hypokalorisk diæt vil forsøgspersonerne (n=10) indtage 60 g protein, og deres blandede muskelproteinsynteserespons vil blive overvåget ved hjælp af sporstofkinetik.
|
Efter en 5 dages hypokalorisk diæt vil en gruppe på 10 kvinder indtage 60 g protein
|
Eksperimentel: 35 g protein energi afbalanceret kost
Efter en 5-dages energibalanceret diæt vil forsøgspersonerne (n=10) indtage 35 g protein, og deres blandede muskelproteinsynteserespons vil blive overvåget ved hjælp af sporkinetik.
|
Efter en 5 dages energibalanceret diæt vil en gruppe på 10 kvinder indtage 35 g protein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fraktionel syntesehastighed
Tidsramme: 3 timer efter indtagelse af protein
|
Blandet muskelproteinsyntesehastighed bestemt af sporkinetik
|
3 timer efter indtagelse af protein
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelsignalering
Tidsramme: 3 timer efter indtagelse af protein.
|
Markører for myofibrillær proteinomsætning målt ved RT-PCR og western blotting
|
3 timer efter indtagelse af protein.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 57403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinmetabolisme
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetKost | Protein | Skelet muskelForenede Stater
Kliniske forsøg med 15 g protein hypokalorisk
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
Lia BallyUniversity of PadovaAfsluttetPostbariatrisk hypoglykæmi | Roux-en-Y Gastric BypassSchweiz
-
BridorAfsluttet
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsAfsluttetVækst acceleration | Vækst; Hæmmende, ernæringsmæssigtDanmark
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttet
-
University of FloridaADM/Matsutani LLCAfsluttet
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University of ArkansasAfsluttet