- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03326284
Optimal proteindose per måltid under vekttap i perspektiv for å opprettholde muskelmasse
Optimalisering av proteininntak per måltid under vekttap
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å bestemme den optimale proteindosen (høykvalitets melkeprotein) per måltid i forhold til å øke muskelproteinsyntesen og dermed motvirke muskeltap under vekttap.
Hypotesen er at den optimale dosen av protein for kvinner på en hypokalorisk diett vil være større enn når kvinner spiser et energitilstrekkelig kosthold, og også høyere enn den optimale dosen som tidligere er bestemt hos vektstabile menn.
Metoder: Førti kvinner (~ 50 år) vil bli randomisert til fire grupper. Etter en femdagers hypokalorisk diett (tre grupper) eller en energibalansert diett (en gruppe). Kvinnene vil melde seg til laboratoriet for å få i seg en av tre forskjellige proteindoser. Muskelproteinresponsen på de forskjellige dosene av protein vil bli bestemt av muskelproteinfraksjonssyntesehastighetene ved bruk av sporkinetikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- Postmenopausale kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Metabolske og/eller kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 15 g protein hypokalorisk diett
Etter en 5-dagers hypokalorisk diett vil forsøkspersonene (n=10) innta 15 g protein og deres blandede muskelproteinsynteserespons vil bli overvåket ved hjelp av sporkinetikk.
|
Etter en 5 dagers hypokalorisk diett vil en gruppe på 10 kvinner få i seg 15 g protein
|
Eksperimentell: 35 g protein hypokalorisk diett
Etter en 5-dagers hypokalorisk diett vil forsøkspersonene (n=10) innta 35 g protein og deres blandede muskelproteinsynteserespons vil bli overvåket ved hjelp av sporkinetikk.
|
Etter en 5 dagers hypokalorisk diett vil en gruppe på 10 kvinner få i seg 35 g protein
|
Eksperimentell: 60g protein hypokalorisk diett
Etter en 5-dagers hypokalorisk diett vil forsøkspersonene (n=10) innta 60 g protein og deres blandede muskelproteinsynteserespons vil bli overvåket ved hjelp av sporkinetikk.
|
Etter en 5 dagers hypokalorisk diett vil en gruppe på 10 kvinner innta 60 g protein
|
Eksperimentell: 35g protein energibalansert kosthold
Etter en 5-dagers energibalansert diett vil forsøkspersonene (n=10) innta 35 g protein og deres blandede muskelproteinsynteserespons vil bli overvåket ved hjelp av sporkinetikk.
|
Etter et 5 dagers energibalansert kosthold vil en gruppe på 10 kvinner innta 35 g protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fraksjonert syntetisk rate
Tidsramme: 3 timer etter inntak av protein
|
Blandet muskelproteinsyntesehastighet bestemt av sporkinetikk
|
3 timer etter inntak av protein
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelsignalering
Tidsramme: 3 timer etter inntak av protein.
|
Markører for myofibrillær proteinomsetning målt ved RT-PCR og western blotting
|
3 timer etter inntak av protein.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 57403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proteinmetabolisme
-
Washington University School of MedicineBASFFullført
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkjent
-
University of ArkansasFullført
-
University of AarhusFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylFullførtProtein | Aminosyre | ArgininForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtKosthold | Protein | SkjelettmuskulaturForente stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Fullført
-
University of CopenhagenFullført
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
Kliniske studier på 15 g protein hypokalorisk
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
Lia BallyUniversity of PadovaFullførtPostbariatrisk hypoglykemi | Roux-en-Y Gastric BypassSveits
-
BridorFullførtSunn fedme, metabolskFrankrike
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsFullførtVekstakselerasjon | Vekst; Stunting, ernæringsmessigDanmark
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyFullført
-
University of FloridaADM/Matsutani LLCFullført
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullført
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
University of ArkansasFullført