- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03326284
Optimális fehérjeadag étkezésenként a fogyás során az izomtömeg megőrzése szempontjából
Az étkezésenkénti fehérjebevitel optimalizálása a fogyás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározzuk az étkezésenkénti optimális fehérjedózist (kiváló minőségű tejfehérje) az izomfehérje szintézis fokozása szempontjából, és ezáltal ellensúlyozzuk a fogyás során bekövetkező izomvesztést.
A hipotézis az, hogy a kalóriaszegény diétán részt vevő nők számára az optimális fehérjedózis nagyobb lesz, mint amikor a nők energia-elégséges étrendet fogyasztanak, és magasabb lesz, mint a korábban megállapított optimális dózis a stabil testsúlyú férfiaknál.
Módszerek: Negyven (kb. 50 éves) nőt véletlenszerűen négy csoportba osztanak. Öt napos kalóriaszegény diéta (három csoport) vagy energiakiegyensúlyozott étrend (egy csoport) követése. A nők jelentkezni fognak a laboratóriumban, hogy három különböző fehérjedózis egyikét nyeljék le. A különböző fehérjedózisokra adott izomfehérje-választ az izomfehérje frakcionált szintetikus aránya határozza meg a nyomjelző kinetikával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- Posztmenopauzás nők
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Anyagcsere- és/vagy krónikus betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 15g fehérje alacsony kalóriatartalmú étrend
Az 5 napos kalóriaszegény diétát követően az alanyok (n=10) 15 g fehérjét fogyasztanak, és vegyes izomfehérje szintézisre adott válaszukat nyomjelző kinetika segítségével követik nyomon.
|
5 napos kalóriaszegény diétát követően egy 10 nőből álló csoport 15 g fehérjét fogyaszt el.
|
|
Kísérleti: 35g fehérje alacsony kalóriatartalmú étrend
Az 5 napos kalóriaszegény diétát követően az alanyok (n=10) 35 g fehérjét fogyasztanak, és vegyes izomfehérje szintézisre adott válaszukat nyomjelző kinetika segítségével követik nyomon.
|
5 napos kalóriaszegény diétát követően egy 10 nőből álló csoport 35 g fehérjét vesz fel.
|
|
Kísérleti: 60g fehérje alacsony kalóriatartalmú étrend
Az 5 napos kalóriaszegény diétát követően az alanyok (n=10) 60 g fehérjét fogyasztanak, és vegyes izomfehérje szintézisre adott válaszukat nyomjelző kinetika segítségével követik nyomon.
|
5 napos kalóriaszegény diétát követően egy 10 nőből álló csoport 60 g fehérjét vesz fel.
|
|
Kísérleti: 35g fehérje energia kiegyensúlyozott étrend
Az 5 napos energiakiegyensúlyozott étrendet követően az alanyok (n=10) 35 g fehérjét fogyasztanak, és vegyes izomfehérje szintézisre adott válaszukat nyomjelző kinetikával nyomon követik.
|
5 napos energiakiegyensúlyozott étrendet követően egy 10 nőből álló csoport 35 g fehérjét fogyaszt el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tört szintetikus arány
Időkeret: 3 órával a fehérje bevétele után
|
Vegyes izomfehérje szintetikus sebesség, amelyet a nyomjelző kinetika határoz meg
|
3 órával a fehérje bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomjelzés
Időkeret: 3 órával a fehérje bevétele után.
|
A myofibrilláris fehérje-forgalom markerei RT-PCR-rel és Western-blottal mérve
|
3 órával a fehérje bevétele után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 57403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .