- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03326284
Dose de proteína ideal por refeição durante a perda de peso na perspectiva de manter a massa muscular
Otimizando a ingestão de proteína por refeição durante a perda de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é determinar a dose ideal de proteína (proteína do leite de alta qualidade) por refeição em relação ao aumento da síntese de proteína muscular e, assim, neutralizar a perda muscular durante a perda de peso.
A hipótese é que a dose ótima de proteína para mulheres em uma dieta hipocalórica será maior do que quando as mulheres comem uma dieta com energia suficiente, e também maior do que a dose ótima previamente determinada em homens com peso estável.
Métodos: Quarenta mulheres (~ 50 anos) serão randomizadas em quatro grupos. Seguindo uma dieta hipocalórica de cinco dias (três grupos) ou uma dieta balanceada em energia (um grupo). As mulheres se apresentarão ao laboratório para ingerir uma das três doses diferentes de proteína. A resposta da proteína muscular às diferentes doses de proteína será determinada pelas taxas de síntese de proteína muscular fracionada usando a cinética do traçador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- Mulheres pós-menopáusicas
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doenças metabólicas e/ou crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 15g de proteína dieta hipocalórica
Seguindo uma dieta hipocalórica de 5 dias, os sujeitos (n=10) irão ingerir 15g de proteína e sua resposta de síntese de proteína muscular mista será monitorada usando a cinética do traçador.
|
Seguindo uma dieta hipocalórica de 5 dias, um grupo de 10 mulheres irá ingerir 15 g de proteína
|
Experimental: Dieta hipocalórica de 35g de proteína
Seguindo uma dieta hipocalórica de 5 dias, os indivíduos (n=10) irão ingerir 35g de proteína e sua resposta de síntese de proteína muscular mista será monitorada usando a cinética do traçador.
|
Após uma dieta hipocalórica de 5 dias, um grupo de 10 mulheres ingerirá 35 g de proteína
|
Experimental: Dieta hipocalórica de 60g de proteína
Seguindo uma dieta hipocalórica de 5 dias, os indivíduos (n=10) irão ingerir 60g de proteína e sua resposta de síntese de proteína muscular mista será monitorada usando a cinética do traçador.
|
Seguindo uma dieta hipocalórica de 5 dias, um grupo de 10 mulheres irá ingerir 60 g de proteína
|
Experimental: 35g proteína dieta equilibrada de energia
Após uma dieta balanceada de energia de 5 dias, os indivíduos (n = 10) ingerirão 35g de proteína e sua resposta de síntese de proteína muscular mista será monitorada usando a cinética do traçador.
|
Após uma dieta de 5 dias com equilíbrio energético, um grupo de 10 mulheres ingerirá 35 g de proteína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa sintética fracionária
Prazo: 3 horas após a ingestão da proteína
|
Taxa de síntese de proteína muscular mista determinada pela cinética do traçador
|
3 horas após a ingestão da proteína
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sinalização muscular
Prazo: 3 horas após a ingestão da proteína.
|
Marcadores para renovação de proteínas miofibrilares medidos por RT-PCR e western blotting
|
3 horas após a ingestão da proteína.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 57403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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