- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03326284
Optimaalinen proteiiniannos ateriaa kohti painonpudotuksen aikana lihasmassan ylläpitämisen kannalta
Ateriakohtaisen proteiinin saannin optimointi painonpudotuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on määrittää optimaalinen proteiiniannos (korkealaatuinen maitoproteiini) ateriaa kohden suhteessa lihasproteiinisynteesin tehostamiseen ja siten vastustaa lihasten menetystä painonpudotuksen aikana.
Oletuksena on, että optimaalinen proteiiniannos vähäkalorisella ruokavaliolla oleville naisille on suurempi kuin silloin, kun naiset syövät riittävästi energiaa, ja myös suurempi kuin aiemmin määritetty optimaalinen annos painovakaille miehille.
Menetelmät: Neljäkymmentä naista (~ 50 vuotta) satunnaistetaan neljään ryhmään. Viiden päivän vähäkalorisen ruokavalion (kolme ryhmää) tai energiatasapainoisen ruokavalion (yksi ryhmä) jälkeen. Naiset ilmoittavat laboratorioon nielemään yhden kolmesta eri proteiiniannoksesta. Lihasproteiinivaste eri proteiiniannoksille määräytyy lihasproteiinin fraktioiden synteettisten nopeuksien perusteella käyttämällä merkkiainekinetiikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- Postmenopausaaliset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Metaboliset ja/tai krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 15g proteiinia vähäkalorinen ruokavalio
5 päivän vähäkalorisen ruokavalion jälkeen koehenkilöt (n=10) nielevät 15 g proteiinia ja heidän sekalihasten proteiinisynteesivastetta seurataan käyttämällä merkkiainekinetiikkaa.
|
Viiden päivän vähäkalorisen ruokavalion jälkeen yksi 10 naisen ryhmä syö 15 g proteiinia
|
|
Kokeellinen: 35g proteiinia vähäkalorinen ruokavalio
5 päivän vähäkalorisen ruokavalion jälkeen koehenkilöt (n=10) nielevät 35 g proteiinia ja heidän sekalihasten proteiinisynteesivastetta seurataan käyttämällä merkkiainekinetiikkaa.
|
Viiden päivän vähäkalorisen ruokavalion jälkeen yksi 10 naisen ryhmä syö 35 g proteiinia
|
|
Kokeellinen: 60g proteiinia vähäkalorinen ruokavalio
5 päivän vähäkalorisen ruokavalion jälkeen koehenkilöt (n=10) nielevät 60 g proteiinia ja heidän sekalihasten proteiinisynteesivastetta seurataan käyttämällä merkkiainekinetiikkaa.
|
Viiden päivän vähäkalorisen ruokavalion jälkeen yksi 10 naisen ryhmä syö 60 g proteiinia
|
|
Kokeellinen: 35g proteiinia energiatasapainoinen ruokavalio
5 päivän energiatasapainoisen ruokavalion jälkeen koehenkilöt (n=10) nielevät 35 g proteiinia ja heidän sekalihasten proteiinisynteesivastetta seurataan merkkiainekinetiikalla.
|
Viiden päivän energiatasapainoisen ruokavalion jälkeen yksi 10 naisen ryhmä syö 35 g proteiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtoluku synteettinen korko
Aikaikkuna: 3 tuntia proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Sekoitettu lihasproteiinin synteettinen nopeus määräytyy merkkiainekinetiikan perusteella
|
3 tuntia proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihassignalointi
Aikaikkuna: 3 tuntia proteiinin nauttimisen jälkeen.
|
Markkerit myofibrillaarisen proteiinin vaihtumiselle mitattuna RT-PCR:llä ja Western blot -menetelmällä
|
3 tuntia proteiinin nauttimisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiinin aineenvaihdunta
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset 15 g vähäkalorista proteiinia
-
Lia BallyUniversity of PadovaValmisPostbariatrinen hypoglykemia | Roux-en-Y mahalaukun ohitusSveitsi
-
BridorValmisTerve lihavuus, metabolisestiRanska
-
Swiss Federal Institute of TechnologyValmis
-
University of NottinghamAjinomoto Co., Inc.TuntematonVanhuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of FloridaADM/Matsutani LLCValmis
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
Hacettepe UniversityValmisEnergian saanti | Ruokahalu | Liikunnan jälkeinen | Negatiivinen energiatasapainoTurkki (Türkiye)
-
Isabelle Herter-AeberliBurgerstein VitamineValmis