- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03326284
Dose optimale de protéines par repas pendant la perte de poids en vue du maintien de la masse musculaire
Optimiser l'apport en protéines par repas pendant la perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de déterminer la dose optimale de protéines (protéines de lait de haute qualité) par repas en relation avec l'amélioration de la synthèse des protéines musculaires et ainsi contrecarrer la perte musculaire pendant la perte de poids.
L'hypothèse est que la dose optimale de protéines pour les femmes suivant un régime hypocalorique sera plus élevée que lorsque les femmes suivent un régime suffisamment énergétique, et également supérieure à la dose optimale précédemment déterminée chez les hommes de poids stable.
Méthodes : Quarante femmes (~ 50 ans) seront randomisées en quatre groupes. Après un régime hypocalorique de cinq jours (trois groupes) ou un régime énergétique équilibré (un groupe). Les femmes se présenteront au laboratoire pour ingérer l'une des trois doses de protéines différentes. La réponse des protéines musculaires aux différentes doses de protéines sera déterminée par les taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires à l'aide de la cinétique des traceurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- Femmes ménopausées
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Maladies métaboliques et/ou chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Régime hypocalorique protéiné 15g
Après un régime hypocalorique de 5 jours, les sujets (n = 10) ingéreront 15 g de protéines et leur réponse de synthèse des protéines musculaires mixtes sera surveillée à l'aide de la cinétique des traceurs.
|
Après un régime hypocalorique de 5 jours, un groupe de 10 femmes ingère 15 g de protéines
|
Expérimental: Régime hypocalorique protéiné 35g
Après un régime hypocalorique de 5 jours, les sujets (n = 10) ingéreront 35 g de protéines et leur réponse de synthèse des protéines musculaires mixtes sera surveillée à l'aide de la cinétique des traceurs.
|
Après un régime hypocalorique de 5 jours, un groupe de 10 femmes ingère 35 g de protéines
|
Expérimental: Régime hypocalorique protéiné 60g
Après un régime hypocalorique de 5 jours, les sujets (n = 10) ingéreront 60 g de protéines et leur réponse de synthèse des protéines musculaires mixtes sera surveillée à l'aide de la cinétique des traceurs.
|
Après un régime hypocalorique de 5 jours, un groupe de 10 femmes ingère 60 g de protéines
|
Expérimental: 35g régime équilibré en énergie protéique
Après un régime énergétique équilibré de 5 jours, les sujets (n = 10) ingéreront 35 g de protéines et leur réponse de synthèse des protéines musculaires mixtes sera surveillée à l'aide de la cinétique des traceurs.
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Après un régime énergétique équilibré de 5 jours, un groupe de 10 femmes ingérera 35 g de protéines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de synthèse fractionnaire
Délai: 3 heures après l'ingestion de protéines
|
Taux de synthèse des protéines musculaires mixtes déterminé par la cinétique du traceur
|
3 heures après l'ingestion de protéines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Signalisation musculaire
Délai: 3 heures après l'ingestion de protéines.
|
Marqueurs du renouvellement des protéines myofibrillaires mesurés par RT-PCR et western blot
|
3 heures après l'ingestion de protéines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 57403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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