- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03326284
Optimale Proteindosis pro Mahlzeit während der Gewichtsabnahme im Hinblick auf den Erhalt der Muskelmasse
Optimierung der Proteinaufnahme pro Mahlzeit während der Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist es, die optimale Proteindosis (hochwertiges Milchprotein) pro Mahlzeit im Hinblick auf eine Steigerung der Muskelproteinsynthese zu ermitteln und so dem Muskelabbau beim Abnehmen entgegenzuwirken.
Die Hypothese ist, dass die optimale Proteindosis für Frauen, die sich kalorienarm ernähren, größer ist als bei Frauen, die sich energiereich ernähren, und auch höher als die optimale Dosis, die zuvor bei gewichtsstabilen Männern ermittelt wurde.
Methoden: Vierzig Frauen (~ 50 Jahre) werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt. Befolgen Sie eine fünftägige hypokalorische Diät (drei Gruppen) oder eine energiebilanzierte Diät (eine Gruppe). Die Frauen werden sich im Labor melden, um eine von drei verschiedenen Proteindosen einzunehmen. Die Reaktion des Muskelproteins auf die unterschiedlichen Proteindosen wird anhand der fraktionierten Syntheseraten des Muskelproteins unter Verwendung der Tracerkinetik bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Frauen nach der Menopause
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Stoffwechsel- und/oder chronische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hypokalorische Diät mit 15 g Protein
Nach einer 5-tägigen hypokalorischen Diät nehmen die Probanden (n=10) 15 g Protein zu sich und ihre Reaktion auf die Synthese gemischter Muskelproteine wird mithilfe von Tracerkinetik überwacht.
|
Nach einer 5-tägigen hypokalorischen Diät nimmt eine Gruppe von 10 Frauen 15 g Protein zu sich
|
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Experimental: Hypokalorische Diät mit 35 g Protein
Nach einer 5-tägigen hypokalorischen Diät nehmen die Probanden (n=10) 35 g Protein zu sich und ihre Reaktion auf die Synthese gemischter Muskelproteine wird mithilfe von Tracerkinetik überwacht.
|
Nach einer 5-tägigen hypokalorischen Diät nimmt eine Gruppe von 10 Frauen 35 g Protein zu sich
|
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Experimental: Hypokalorische Diät mit 60 g Protein
Nach einer 5-tägigen hypokalorischen Diät nehmen die Probanden (n=10) 60 g Protein zu sich und ihre Reaktion auf die Synthese gemischter Muskelproteine wird mithilfe von Tracerkinetik überwacht.
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Nach einer 5-tägigen hypokalorischen Diät nimmt eine Gruppe von 10 Frauen 60 g Protein zu sich
|
|
Experimental: 35 g Protein, Energie, ausgewogene Ernährung
Nach einer 5-tägigen energieausgewogenen Diät nehmen die Probanden (n=10) 35 g Protein zu sich und ihre Reaktion auf die Synthese gemischter Muskelproteine wird mithilfe von Tracerkinetik überwacht.
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Nach einer 5-tägigen energieausgewogenen Diät nimmt eine Gruppe von 10 Frauen 35 g Protein zu sich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruchteil der synthetischen Rate
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Proteinaufnahme
|
Syntheserate gemischter Muskelproteine, bestimmt durch Tracerkinetik
|
3 Stunden nach der Proteinaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelsignalisierung
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Proteinaufnahme.
|
Marker für den myofibrillären Proteinumsatz, gemessen durch RT-PCR und Western Blot
|
3 Stunden nach der Proteinaufnahme.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 57403
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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