Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potápění pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) (Dive-Hope)

26. února 2019 aktualizováno: Marion Trousselard

Posttraumatická stresová porucha (PTSD): Výhody potápěčské praxe na kvalitu života pacientů

v rámci složek potápění existují podobnosti s meditací a technikami všímavosti. Je známo, že PTSD a dysregulace emocí jsou součástí meditačního tréninku Tato studie hodnotí přínosy potápění na kvalitu života a všímavého fungování srovnáváním přínosů potápěčského výcviku pomocí protokolu klinické studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francie, 91223
        • Marion Trousselard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ptsd

Kritéria vyloučení:

  • praxe všímavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sportovní trénink
školení v délce 10 dnů. Zahrnovalo 10 dní multisportovního tréninku jednou (2 hodiny) denně.
Behaviorální: sportovní praxe
intervence byla školením v délce 10 dnů. Zahrnovalo 10 dní sportovní praxe. U potápěčů bylo potápění se vzduchem v maximální hloubce 40 metrů s maximálně jedním ponorem denně. Pro multisportovní skupinu (nepotápěče) kurz zahrnoval jízdu na kajaku, horolezectví nebo turistiku s maximálně dvěma aktivitami denně.
Experimentální: potápění
potápěčský kurz v délce 10 dnů. Zahrnovalo 10 dní potápění jednou (2 hodiny) denně. Potápění se bude provádět vzduchem v maximální hloubce 30 metrů
Behaviorální: sportovní praxe
intervence byla školením v délce 10 dnů. Zahrnovalo 10 dní sportovní praxe. U potápěčů bylo potápění se vzduchem v maximální hloubce 40 metrů s maximálně jedním ponorem denně. Pro multisportovní skupinu (nepotápěče) kurz zahrnoval jízdu na kajaku, horolezectví nebo turistiku s maximálně dvěma aktivitami denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
Časové okno: změny od výchozí hodnoty (po kurzu mínus výchozí hodnota), (1 měsíc po kurzu mínus výchozí hodnota) a (3 měsíce po kurzu mínus výchozí hodnota)
čtyřikrát (základní stav, po kurzu, 1 měsíc po kurzu a 3 měsíce po kurzu)
změny od výchozí hodnoty (po kurzu mínus výchozí hodnota), (1 měsíc po kurzu mínus výchozí hodnota) a (3 měsíce po kurzu mínus výchozí hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice posttraumatického kontrolního seznamu; 20-ti položková sebehodnotící škála hodnotící 20 DSM-5 symptomů PTSD se závažností symptomů od 0 do 80 a hraničním skóre 33.
Časové okno: změny od výchozí hodnoty (po kurzu mínus výchozí hodnota), (1 měsíc po kurzu mínus výchozí hodnota) a (3 měsíce po kurzu mínus výchozí hodnota)
čtyřikrát (základní stav, po kurzu, 1 měsíc po kurzu a 3 měsíce po kurzu)
změny od výchozí hodnoty (po kurzu mínus výchozí hodnota), (1 měsíc po kurzu mínus výchozí hodnota) a (3 měsíce po kurzu mínus výchozí hodnota)
variabilita srdeční frekvence ráno
Časové okno: změny od výchozí hodnoty (po kurzu mínus výchozí hodnota), (1 měsíc po kurzu mínus výchozí hodnota) a (3 měsíce po kurzu mínus výchozí hodnota)
čtyřikrát (základní stav, po kurzu, jeden měsíc po kurzu a 3 měsíce po kurzu)
změny od výchozí hodnoty (po kurzu mínus výchozí hodnota), (1 měsíc po kurzu mínus výchozí hodnota) a (3 měsíce po kurzu mínus výchozí hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marion Trousselard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-002436-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ptsd

Klinické studie na sportovní praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit