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潜水治疗创伤后应激障碍 (PTSD) (Dive-Hope)

2019年2月26日 更新者：Marion Trousselard

创伤后应激障碍 (PTSD)：潜水练习对患者生活质量的益处

在水肺潜水的组成部分中，冥想和正念技巧有相似之处。 PTSD 和情绪失调已知与冥想训练有关本研究评估了水肺潜水对生活质量和正念功能的益处，比较了使用临床试验方案的潜水训练的益处

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge、Not In US/Canada、法国、91223
        • Marion Trousselard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 创伤后应激障碍

排除标准：

  • 正念练习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：运动训练
为期10天的培训课程。 它包括 10 天的多项运动练习，每天一次 (2 小时)。
行为的：运动练习
干预措施是一个持续 10 天的培训课程。 它包括 10 天的体育练习。 对于潜水员来说，潜水是在最大深度为 40 米的空气中进行的，每天最多潜水一次。 对于多项运动组（非潜水员），课程包括皮划艇、登山或徒步旅行，每天最多进行两项活动。
实验性的：潜水
为期10天的潜水课程。 它包括 10 天的潜水，每天一次（2 小时）。 将使用空气进行潜水，最大深度为 30 米
行为的：运动练习
干预措施是一个持续 10 天的培训课程。 它包括 10 天的体育练习。 对于潜水员来说，潜水是在最大深度为 40 米的空气中进行的，每天最多潜水一次。 对于多项运动组（非潜水员），课程包括皮划艇、登山或徒步旅行，每天最多进行两项活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量（Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)）
大体时间：相对于基线的变化（课程减去基线后）、（课程后 1 个月减去基线）和（课程后 3 个月减去基线）
四次（基线、课程后、课程后 1 个月和课程后 3 个月）
相对于基线的变化（课程减去基线后）、（课程后 1 个月减去基线）和（课程后 3 个月减去基线）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后清单量表；一个包含 20 个项目的自我报告量表，评估 PTSD 的 20 个 DSM-5 症状，症状严重程度从 0 到 80，分界点得分为 33。
大体时间：相对于基线的变化（课程减去基线后）、（课程后 1 个月减去基线）和（课程后 3 个月减去基线）
四次（基线、课程后、课程后 1 个月和课程后 3 个月）
相对于基线的变化（课程减去基线后）、（课程后 1 个月减去基线）和（课程后 3 个月减去基线）
早上心率变异性
大体时间：相对于基线的变化（课程减去基线后）、（课程后 1 个月减去基线）和（课程后 3 个月减去基线）
四次（基线、课程后、课程后 1 个月和课程后 3 个月）
相对于基线的变化（课程减去基线后）、（课程后 1 个月减去基线）和（课程后 3 个月减去基线）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marion Trousselard

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月10日

初级完成 (实际的)

2017年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年2月26日

研究注册日期

首次提交

2017年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月1日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月26日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-002436-16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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