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Immersioni per disturbo da stress post traumatico (PTSD) (Dive-Hope)

26 febbraio 2019 aggiornato da: Marion Trousselard

Disturbo post traumatico da stress (PTSD): benefici della pratica subacquea sulla qualità della vita del paziente

all'interno delle componenti delle immersioni subacquee ci sono somiglianze con le tecniche di meditazione e consapevolezza. È noto che il disturbo da stress post-traumatico e la disregolazione emotiva sono coinvolti nell'addestramento alla meditazione Questo studio valuta i benefici delle immersioni subacquee sulla qualità della vita e sul funzionamento consapevole confrontando i benefici dell'addestramento subacqueo utilizzando un protocollo di sperimentazione clinica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francia, 91223
        • Marion Trousselard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ptsd

Criteri di esclusione:

  • pratica di consapevolezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: allenamento sportivo
corso di formazione della durata di 10 giorni. Comprendeva 10 giorni di pratica multisport una volta (2 ore) al giorno.
Comportamentale: pratica sportiva
l'intervento è stato un corso di formazione della durata di 10 giorni. Comprendeva 10 giorni di pratica sportiva. Per i subacquei, l'immersione è stata effettuata utilizzando l'aria ad una profondità massima di 40 metri, con un massimo di un'immersione al giorno. Per il gruppo multisport (i non subacquei), il corso prevedeva kayak, alpinismo o escursionismo con un massimo di due attività al giorno.
Sperimentale: immersione
corso di immersione della durata di 10 giorni. Comprendeva 10 giorni di immersioni una volta (2 ore) al giorno. Le immersioni saranno effettuate utilizzando l'aria ad una profondità massima di 30 metri
Comportamentale: pratica sportiva
l'intervento è stato un corso di formazione della durata di 10 giorni. Comprendeva 10 giorni di pratica sportiva. Per i subacquei, l'immersione è stata effettuata utilizzando l'aria ad una profondità massima di 40 metri, con un massimo di un'immersione al giorno. Per il gruppo multisport (i non subacquei), il corso prevedeva kayak, alpinismo o escursionismo con un massimo di due attività al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale (dopo il corso meno il basale), (1 mese dopo il corso meno il basale) e (3 mesi dopo il corso meno il basale)
quattro volte (linea di base, dopo il corso, 1 mese dopo il corso e 3 mesi dopo il corso)
variazioni rispetto al basale (dopo il corso meno il basale), (1 mese dopo il corso meno il basale) e (3 mesi dopo il corso meno il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala della lista di controllo post-traumatica; una scala di autovalutazione di 20 item che valuta i 20 sintomi del DSM-5 di PTSD con una gravità dei sintomi da 0 a 80 e un punteggio cut-point di 33.
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale (dopo il corso meno il basale), (1 mese dopo il corso meno il basale) e (3 mesi dopo il corso meno il basale
quattro volte (linea di base, dopo il corso, 1 mese dopo il corso e 3 mesi dopo il corso)
variazioni rispetto al basale (dopo il corso meno il basale), (1 mese dopo il corso meno il basale) e (3 mesi dopo il corso meno il basale
variabilità della frequenza cardiaca al mattino
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale (dopo il corso meno il basale), (1 mese dopo il corso meno il basale) e (3 mesi dopo il corso meno il basale
quattro volte (linea di base, dopo il corso, un mese dopo il corso e 3 mesi dopo il corso)
variazioni rispetto al basale (dopo il corso meno il basale), (1 mese dopo il corso meno il basale) e (3 mesi dopo il corso meno il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marion Trousselard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-002436-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su pratica sportiva

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