Dykking for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (Dive-Hope)
26. februar 2019 oppdatert av: Marion Trousselard
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD): Fordeler med dykkerpraksis på pasientens livskvalitet
innenfor komponentene i dykking er det likheter med meditasjons- og mindfulness-teknikker.
PTSD og emosjonsdysregulering er kjent for å være involvert i meditasjonstrening. Denne studien evaluerer fordelene med dykking på livskvalitet og bevisst funksjon ved å sammenligne fordelene med dykketrening ved å bruke en klinisk utprøvingsprotokoll
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankrike, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ptsd
Ekskluderingskriterier:
- mindfulness praksis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sport trening
kurs som varer i 10 dager.
Det inkluderte 10 dager med multisporttrening én gang (2 timer) per dag.
|
intervensjonen var et opplæringskurs på 10 dager.
Det inkluderte 10 dager med idrettstrening.
For dykkere ble dykking utført med luft på en maksimal dybde på 40 meter, med maksimalt ett dykk om dagen.
For multisportgruppen (ikke-dykkerne) inkluderte kurset kajakkpadling, fjellklatring eller fotturer med maks to aktiviteter om dagen.
|
|
Eksperimentell: dykking
dykkerkurs på 10 dager.
Det inkluderte 10 dagers dykking én gang (2 timer) per dag.
Dykking vil bli utført med luft på en maksimal dybde på 30 meter
|
intervensjonen var et opplæringskurs på 10 dager.
Det inkluderte 10 dager med idrettstrening.
For dykkere ble dykking utført med luft på en maksimal dybde på 40 meter, med maksimalt ett dykk om dagen.
For multisportgruppen (ikke-dykkerne) inkluderte kurset kajakkpadling, fjellklatring eller fotturer med maks to aktiviteter om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
Tidsramme: endringer fra baseline (etter kurset minus baseline), (1 måned etter kurset minus baseline) og (3 måneder etter kurset minus baseline)
|
fire ganger (grunnlinje, etter kurset, 1 måned etter kurset og 3 måneder etter kurset)
|
endringer fra baseline (etter kurset minus baseline), (1 måned etter kurset minus baseline) og (3 måneder etter kurset minus baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
posttraumatisk sjekklisteskala; en 20-elements selvrapporteringsskala som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD med en symptomalvorlighet fra 0 til 80 og en cut-point score på 33.
Tidsramme: endringer fra baseline (etter kurset minus baseline), (1 måned etter kurset minus baseline) og (3 måneder etter kurset minus baseline)
|
fire ganger (grunnlinje, etter kurset, 1 måned etter kurset og 3 måneder etter kurset)
|
endringer fra baseline (etter kurset minus baseline), (1 måned etter kurset minus baseline) og (3 måneder etter kurset minus baseline)
|
|
hjertefrekvensvariasjoner om morgenen
Tidsramme: endringer fra baseline (etter kurset minus baseline), (1 måned etter kurset minus baseline) og (3 måneder etter kurset minus baseline)
|
fire ganger (grunnlinje, etter kurset, en måned etter kurset og 3 måneder etter kurset)
|
endringer fra baseline (etter kurset minus baseline), (1 måned etter kurset minus baseline) og (3 måneder etter kurset minus baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-002436-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .