Dykning för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (Dive-Hope)
26 februari 2019 uppdaterad av: Marion Trousselard
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD): Fördelar med dykning på patientens livskvalitet
inom dykningens komponenter finns likheter med meditations- och mindfulnesstekniker.
PTSD och emotionell dysreglering är kända för att vara involverade i meditationsträning. Denna studie utvärderar fördelarna med dykning på livskvalitet och medveten funktion genom att jämföra fördelarna med dykträning med hjälp av ett kliniskt prövningsprotokoll
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankrike, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pkt
Exklusions kriterier:
- mindfulnessträning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sport träning
utbildning på 10 dagar.
Det inkluderade 10 dagars multisportträning en gång (2 timmar) per dag.
|
interventionen var en utbildning som varade i 10 dagar.
Det inkluderade 10 dagars idrottsträning.
För dykare utfördes dykning med luft på ett maximalt djup av 40 meter, med högst ett dyk om dagen.
För multisportgruppen (icke-dykarna) innehöll kursen kajakpaddling, bergsklättring eller vandring med max två aktiviteter om dagen.
|
|
Experimentell: dykning
dykkurs på 10 dagar.
Det inkluderade 10 dagars dykning en gång (2 timmar) per dag.
Dykning kommer att utföras med luft på ett maximalt djup av 30 meter
|
interventionen var en utbildning som varade i 10 dagar.
Det inkluderade 10 dagars idrottsträning.
För dykare utfördes dykning med luft på ett maximalt djup av 40 meter, med högst ett dyk om dagen.
För multisportgruppen (icke-dykarna) innehöll kursen kajakpaddling, bergsklättring eller vandring med max två aktiviteter om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitet (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
Tidsram: förändringar från baslinjen (efter kursen minus baslinjen), (1 månad efter kursen minus baslinjen) och (3 månader efter kursen minus baslinjen)
|
fyra gånger (baslinje, efter kursen, 1 månad efter kursen och 3 månader efter kursen)
|
förändringar från baslinjen (efter kursen minus baslinjen), (1 månad efter kursen minus baslinjen) och (3 månader efter kursen minus baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
posttraumatisk checklista skala; en 20-punkts självrapporteringsskala som bedömer de 20 DSM-5-symtomen på PTSD med en symtomsvårighet från 0 till 80 och en cut-point-poäng på 33.
Tidsram: förändringar från baslinjen (efter kursen minus baslinjen), (1 månad efter kursen minus baslinjen) och (3 månader efter kursen minus baslinjen
|
fyra gånger (baslinje, efter kursen, 1 månad efter kursen och 3 månader efter kursen)
|
förändringar från baslinjen (efter kursen minus baslinjen), (1 månad efter kursen minus baslinjen) och (3 månader efter kursen minus baslinjen
|
|
hjärtfrekvensvariation på morgonen
Tidsram: förändringar från baslinjen (efter kursen minus baslinjen), (1 månad efter kursen minus baslinjen) och (3 månader efter kursen minus baslinjen
|
fyra gånger (baslinje, efter kursen, en månad efter kursen och 3 månader efter kursen)
|
förändringar från baslinjen (efter kursen minus baslinjen), (1 månad efter kursen minus baslinjen) och (3 månader efter kursen minus baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-002436-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .