- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03332290
Plonger pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT) (Dive-Hope)
26 février 2019 mis à jour par: Marion Trousselard
Trouble de stress post-traumatique (TSPT) : avantages de la pratique de la plongée sur la qualité de vie des patients
dans les composants de la plongée sous-marine, il existe des similitudes avec les techniques de méditation et de pleine conscience.
Le SSPT et la dérégulation des émotions sont connus pour être impliqués dans l'entraînement à la méditation
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Not In US/Canada
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Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, France, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ptsd
Critère d'exclusion:
- pratique de la pleine conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: entraînement sportif
formation d'une durée de 10 jours.
Il comprenait 10 jours de pratique multisports une fois (2h) par jour.
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l'intervention était une formation d'une durée de 10 jours.
Il comprenait 10 jours de pratique sportive.
Pour les plongeurs, la plongée était effectuée à l'air à une profondeur maximale de 40 mètres, avec un maximum d'une plongée par jour.
Pour le groupe multisports (les non-plongeurs), le cours comprenait du kayak, de l'alpinisme ou de la randonnée avec un maximum de deux activités par jour.
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Expérimental: plongée
cours de plongée d'une durée de 10 jours.
Il comprenait 10 jours de plongée une fois (2h) par jour.
La plongée sera effectuée à l'air à une profondeur maximale de 30 mètres
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l'intervention était une formation d'une durée de 10 jours.
Il comprenait 10 jours de pratique sportive.
Pour les plongeurs, la plongée était effectuée à l'air à une profondeur maximale de 40 mètres, avec un maximum d'une plongée par jour.
Pour le groupe multisports (les non-plongeurs), le cours comprenait du kayak, de l'alpinisme ou de la randonnée avec un maximum de deux activités par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie (Continuum de santé mentale - Formulaire court (MHC-SF))
Délai: changements par rapport au départ (après le cours moins le départ), (1 mois après le cours moins le départ) et (3 mois après le cours moins le départ)
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quatre fois (baseline, après le cours, 1 mois après le cours et 3 mois après le cours)
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changements par rapport au départ (après le cours moins le départ), (1 mois après le cours moins le départ) et (3 mois après le cours moins le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle de liste de contrôle post-traumatique; une échelle d'auto-évaluation en 20 items évaluant les 20 symptômes du DSM-5 du SSPT avec une gravité des symptômes de 0 à 80 et un score seuil de 33.
Délai: changements par rapport au départ (après le cours moins le départ), (1 mois après le cours moins le départ) et (3 mois après le cours moins le départ
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quatre fois (baseline, après le cours, 1 mois après le cours et 3 mois après le cours)
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changements par rapport au départ (après le cours moins le départ), (1 mois après le cours moins le départ) et (3 mois après le cours moins le départ
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variabilité de la fréquence cardiaque le matin
Délai: changements par rapport au départ (après le cours moins le départ), (1 mois après le cours moins le départ) et (3 mois après le cours moins le départ
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quatre fois (baseline, après le cours, un mois après le cours et 3 mois après le cours)
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changements par rapport au départ (après le cours moins le départ), (1 mois après le cours moins le départ) et (3 mois après le cours moins le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-002436-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .