Nurkowanie w zespole stresu pourazowego (PTSD) (Dive-Hope)
26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Marion Trousselard
Zespół stresu pourazowego (PTSD): Korzyści z praktyki nurkowania na jakość życia pacjenta
w ramach elementów nurkowania z akwalungiem istnieją podobieństwa z technikami medytacji i uważności.
Wiadomo, że trening medytacyjny wiąże się z zespołem stresu pourazowego i dysregulacją emocji. To badanie ocenia korzyści nurkowania z akwalungiem dla jakości życia i uważnego funkcjonowania, porównując korzyści płynące z treningu nurkowania z wykorzystaniem protokołu badania klinicznego
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francja, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ptsd
Kryteria wyłączenia:
- praktyka uważności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: trening sportowy
szkolenie trwające 10 dni.
Obejmował 10 dni ćwiczeń multisportowych raz (2h) dziennie.
|
interwencją było szkolenie trwające 10 dni.
Obejmował 10 dni zajęć sportowych.
Dla nurków nurkowanie odbywało się na powietrzu na maksymalnej głębokości 40 metrów, maksymalnie jedno nurkowanie dziennie.
Dla grupy multidyscyplinarnej (nie nurkującej) kurs obejmował spływy kajakowe, wspinaczkę górską lub piesze wędrówki z maksymalnie dwoma zajęciami dziennie.
|
|
Eksperymentalny: nurkowanie
kurs nurkowania trwający 10 dni.
Obejmował 10 dni nurkowania raz (2h) dziennie.
Nurkowanie będzie odbywać się z wykorzystaniem powietrza na maksymalnej głębokości 30 metrów
|
interwencją było szkolenie trwające 10 dni.
Obejmował 10 dni zajęć sportowych.
Dla nurków nurkowanie odbywało się na powietrzu na maksymalnej głębokości 40 metrów, maksymalnie jedno nurkowanie dziennie.
Dla grupy multidyscyplinarnej (nie nurkującej) kurs obejmował spływy kajakowe, wspinaczkę górską lub piesze wędrówki z maksymalnie dwoma zajęciami dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakości życia (krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF))
Ramy czasowe: zmiany od poziomu wyjściowego (po kursie minus poziom bazowy), (1 miesiąc po kursie minus poziom bazowy) i (3 miesiące po kursie minus poziom bazowy)
|
cztery razy (podstawowo, po kursie, 1 miesiąc po kursie i 3 miesiące po kursie)
|
zmiany od poziomu wyjściowego (po kursie minus poziom bazowy), (1 miesiąc po kursie minus poziom bazowy) i (3 miesiące po kursie minus poziom bazowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala listy kontrolnej pourazowej; 20-itemowa skala samoopisowa oceniająca 20 objawów PTSD DSM-5 z nasileniem objawów od 0 do 80 i punktem odcięcia 33.
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej (po kursie minus linia bazowa), (1 miesiąc po kursie minus linia bazowa) i (3 miesiące po kursie minus linia bazowa)
|
cztery razy (podstawowo, po kursie, 1 miesiąc po kursie i 3 miesiące po kursie)
|
zmiany od linii podstawowej (po kursie minus linia bazowa), (1 miesiąc po kursie minus linia bazowa) i (3 miesiące po kursie minus linia bazowa)
|
|
zmienność rytmu serca rano
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej (po kursie minus linia bazowa), (1 miesiąc po kursie minus linia bazowa) i (3 miesiące po kursie minus linia bazowa)
|
cztery razy (wyjściowo, po kursie, miesiąc po kursie i 3 miesiące po kursie)
|
zmiany od linii podstawowej (po kursie minus linia bazowa), (1 miesiąc po kursie minus linia bazowa) i (3 miesiące po kursie minus linia bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-002436-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .