- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03332290
Duiken voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) (Dive-Hope)
26 februari 2019 bijgewerkt door: Marion Trousselard
Posttraumatische stressstoornis (PTSS): voordelen van duikoefeningen op de levenskwaliteit van de patiënt
binnen de onderdelen van duiken zijn er overeenkomsten met meditatie- en mindfulnesstechnieken.
Het is bekend dat PTSS en ontregeling van emoties een rol spelen bij meditatietraining.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankrijk, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ptss
Uitsluitingscriteria:
- mindfulness beoefening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: sport opleiding
opleiding van 10 dagen.
Het omvatte 10 dagen multisportbeoefening eenmaal (2 uur) per dag.
|
de interventie was een training van 10 dagen.
Het omvatte 10 dagen sportbeoefening.
Voor duikers werd er gedoken met lucht op een maximale diepte van 40 meter, met een maximum van één duik per dag.
Voor de multisportgroep (de niet-duikers) omvatte de cursus kajakken, bergbeklimmen of wandelen met maximaal twee activiteiten per dag.
|
Experimenteel: duiken
duikcursus van 10 dagen.
Het omvatte 10 dagen duiken eenmaal (2 uur) per dag.
Er wordt gedoken met lucht op een maximale diepte van 30 meter
|
de interventie was een training van 10 dagen.
Het omvatte 10 dagen sportbeoefening.
Voor duikers werd er gedoken met lucht op een maximale diepte van 40 meter, met een maximum van één duik per dag.
Voor de multisportgroep (de niet-duikers) omvatte de cursus kajakken, bergbeklimmen of wandelen met maximaal twee activiteiten per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kwaliteit van leven (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline (na de cursus minus baseline), (1 maand na de cursus minus baseline) en (3 maanden na de cursus minus baseline)
|
vier keer (baseline, na de kuur, 1 maand na de kuur en 3 maanden na de kuur)
|
veranderingen ten opzichte van baseline (na de cursus minus baseline), (1 maand na de cursus minus baseline) en (3 maanden na de cursus minus baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
posttraumatische checklistschaal; een zelfrapportageschaal van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt met een symptoomernst van 0 tot 80 en een cut-pointscore van 33.
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline (na de kuur minus baseline), (1 maand na de kuur minus baseline) en (3 maanden na de kuur minus baseline
|
vier keer (baseline, na de kuur, 1 maand na de kuur en 3 maanden na de kuur)
|
veranderingen ten opzichte van baseline (na de kuur minus baseline), (1 maand na de kuur minus baseline) en (3 maanden na de kuur minus baseline
|
hartslagvariatie op ochtend
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline (na de kuur minus baseline), (1 maand na de kuur minus baseline) en (3 maanden na de kuur minus baseline
|
vier keer (baseline, na de kuur, een maand na de kuur en 3 maanden na de kuur)
|
veranderingen ten opzichte van baseline (na de kuur minus baseline), (1 maand na de kuur minus baseline) en (3 maanden na de kuur minus baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-002436-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ptsd
-
Oregon Health and Science UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Ohio State UniversityActief, niet wervendSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendDepressie | Angst stoornissen | Bipolaire depressie | PtsdVerenigde Staten
-
Assaf-Harofeh Medical CenterVoltooid
Klinische onderzoeken op sport praktijk
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesWervingStressstoornis, vechtenFrankrijk
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesVoltooidPsychologische spanningen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooidPatiënten op de Intensive CareTaiwan
-
Eli Sprecher, MDWervingPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsraël
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Actief, niet wervendHart-en vaatziekten | Sedentair gedragVerenigde Staten
-
University of ExtremaduraWervingCerebrale parese | Beoordeling, zelf | Technologie verslavingSpanje
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOnbekendColorectale kanker
-
University of Milano BicoccaComitato Maria Letizia Verga,ItalyWervingLymfoom, non-Hodgkin | Leukemie, myeloïde, acuut | Leukemie, B-cel | Adrenoleukodystrofie | Lymfoom, Hodgkin | Thalassemie Major | Leukemie, T-cel | DrepanocytoseItalië
-
University of Milano BicoccaItalian Academy of Osteopathic Medicine (AIMO), Saronno, ItalyVoltooidAmyotrofische laterale sclerose
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...WervingChronische ziekteFrankrijk