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心的外傷後ストレス障害（PTSD）のためのダイビング (Dive-Hope)

2019年2月26日 更新者：Marion Trousselard

心的外傷後ストレス障害 (PTSD): 患者の生活の質に対するダイビングの練習の利点

スキューバ ダイビングの構成要素には、瞑想やマインドフルネスのテクニックとの類似点があります。 PTSD と感情の調節不全は、瞑想トレーニングに関与することが知られています。この研究では、臨床試験プロトコルを使用してダイビング トレーニングの利点を比較し、生活の質とマインドフルな機能に対するスキューバ ダイビングの利点を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge、Not In US/Canada、フランス、91223
        • Marion Trousselard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ptsd

除外基準:

  • マインドフルネスの練習

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：スポーツトレーニング
10日間のトレーニングコース。 これには、1 日 1 回 (2 時間) の 10 日間のマルチスポーツ練習が含まれていました。
行動：スポーツの練習
介入は10日間続くトレーニングコースでした。 10日間のスポーツ練習が含まれていました。 ダイバーの場合、最大深度40メートルの空気を使用して、1日最大1回のダイビングが行われました。 マルチスポーツ グループ (非ダイバー) の場合、コースにはカヤック、登山、またはハイキングが含まれ、1 日に最大 2 つのアクティビティが行われました。
実験的：ダイビング
10日間のダイビングコース。 1 日 1 回 (2 時間) の 10 日間のダイビングが含まれます。 ダイビングは最大水深30メートルで空気を使用して行われます
行動：スポーツの練習
介入は10日間続くトレーニングコースでした。 10日間のスポーツ練習が含まれていました。 ダイバーの場合、最大深度40メートルの空気を使用して、1日最大1回のダイビングが行われました。 マルチスポーツ グループ (非ダイバー) の場合、コースにはカヤック、登山、またはハイキングが含まれ、1 日に最大 2 つのアクティビティが行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
時間枠：ベースラインからの変化 (コース後からベースラインを引いたもの)、(コース後 1 か月からベースラインを引いたもの)、および (コース後 3 か月からベースラインを引いたもの)
4回（ベースライン、コース後、コース後1ヶ月、コース後3ヶ月）
ベースラインからの変化 (コース後からベースラインを引いたもの)、(コース後 1 か月からベースラインを引いたもの)、および (コース後 3 か月からベースラインを引いたもの)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後チェックリスト尺度; PTSD の 20 の DSM-5 症状を 0 から 80 までの症状の重症度と 33 のカットポイント スコアで評価する 20 項目の自己報告スケール。
時間枠：ベースラインからの変化 (コース後 - ベースライン)、(コース後 1 ヶ月 - ベースライン - コース後 3 ヶ月 - ベースライン)
4回（ベースライン、コース後、コース後1ヶ月、コース後3ヶ月）
ベースラインからの変化 (コース後 - ベースライン)、(コース後 1 ヶ月 - ベースライン - コース後 3 ヶ月 - ベースライン)
朝の心拍変動
時間枠：ベースラインからの変化 (コース後 - ベースライン)、(コース後 1 ヶ月 - ベースライン - コース後 3 ヶ月 - ベースライン)
4回（ベースライン、コース後、コース後1ヶ月、コース後3ヶ月）
ベースラインからの変化 (コース後 - ベースライン)、(コース後 1 ヶ月 - ベースライン - コース後 3 ヶ月 - ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marion Trousselard

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月10日

一次修了 (実際)

2017年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年2月26日

試験登録日

最初に提出

2017年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月1日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-002436-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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