Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dykning for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (Dive-Hope)

26. februar 2019 opdateret af: Marion Trousselard

Post Traumatisk Stress Disorder (PTSD): Fordele ved dykkerpraksis på patientens livskvalitet

inden for komponenterne i dykning er der ligheder med meditations- og mindfulness-teknikker. PTSD og følelsesdysregulering er kendt for at være involveret i meditationstræning. Denne undersøgelse evaluerer fordelene ved dykning på livskvalitet og opmærksom funktion ved at sammenligne fordelene ved dykkertræning ved hjælp af en klinisk forsøgsprotokol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankrig, 91223
        • Marion Trousselard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ptsd

Ekskluderingskriterier:

  • mindfulness praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sportstræning
uddannelsesforløb på 10 dage. Det omfattede 10 dages multisportstræning én gang (2 timer) om dagen.
Adfærdsmæssigt: sportsudøvelse
interventionen var et træningsforløb på 10 dage. Det omfattede 10 dages idrætstræning. For dykkere blev dykning udført med luft i en maksimal dybde på 40 meter, med maksimalt et dyk om dagen. For multisportsgruppen (ikke-dykkerne) omfattede kurset kajaksejlads, bjergbestigning eller vandring med max to aktiviteter om dagen.
Eksperimentel: dykning
dykkerkursus af 10 dages varighed. Det inkluderede 10 dages dykning én gang (2 timer) om dagen. Dykning vil blive udført med luft i en maksimal dybde på 30 meter
Adfærdsmæssigt: sportsudøvelse
interventionen var et træningsforløb på 10 dage. Det omfattede 10 dages idrætstræning. For dykkere blev dykning udført med luft i en maksimal dybde på 40 meter, med maksimalt et dyk om dagen. For multisportsgruppen (ikke-dykkerne) omfattede kurset kajaksejlads, bjergbestigning eller vandring med max to aktiviteter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
Tidsramme: ændringer fra baseline (efter forløbet minus baseline), (1 måned efter forløbet minus baseline) og (3 måneder efter forløbet minus baseline)
fire gange (baseline, efter kurset, 1 måned efter kurset og 3 måneder efter kurset)
ændringer fra baseline (efter forløbet minus baseline), (1 måned efter forløbet minus baseline) og (3 måneder efter forløbet minus baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
posttraumatisk tjeklisteskala; en 20-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD med en symptomsværhedsgrad fra 0 til 80 og en cut-point score på 33.
Tidsramme: ændringer fra baseline (efter forløbet minus baseline), (1 måned efter forløbet minus baseline) og (3 måneder efter forløbet minus baseline
fire gange (baseline, efter kurset, 1 måned efter kurset og 3 måneder efter kurset)
ændringer fra baseline (efter forløbet minus baseline), (1 måned efter forløbet minus baseline) og (3 måneder efter forløbet minus baseline
pulsvariation om morgenen
Tidsramme: ændringer fra baseline (efter forløbet minus baseline), (1 måned efter forløbet minus baseline) og (3 måneder efter forløbet minus baseline
fire gange (baseline, efter kurset, en måned efter kurset og 3 måneder efter kurset)
ændringer fra baseline (efter forløbet minus baseline), (1 måned efter forløbet minus baseline) og (3 måneder efter forløbet minus baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marion Trousselard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-002436-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ptsd

Kliniske forsøg med sportsudøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner