Tauchen bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (Dive-Hope)
26. Februar 2019 aktualisiert von: Marion Trousselard
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS): Vorteile der Tauchpraxis für die Lebensqualität der Patienten
Innerhalb der Komponenten des Tauchens gibt es Ähnlichkeiten mit Meditations- und Achtsamkeitstechniken.
Es ist bekannt, dass Meditationstraining PTSD und emotionale Dysregulation mit sich bringt. Diese Studie bewertet die Vorteile des Gerätetauchens für Lebensqualität und Achtsamkeit und vergleicht die Vorteile des Tauchtrainings anhand eines klinischen Studienprotokolls
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Not In US/Canada
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Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankreich, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ptsd
Ausschlusskriterien:
- Achtsamkeit üben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: sportliches Training
10-tägiger Schulungskurs.
Es umfasste 10 Tage Multisport-Übungen einmal (2 Stunden) pro Tag.
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Die Intervention war ein 10-tägiger Schulungskurs.
Es beinhaltete 10 Tage Sportpraxis.
Für Taucher wurde mit Luft in einer maximalen Tiefe von 40 Metern getaucht, mit maximal einem Tauchgang pro Tag.
Für die Multisportgruppe (die Nichttaucher) umfasste der Kurs Kajakfahren, Bergsteigen oder Wandern mit maximal zwei Aktivitäten pro Tag.
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Experimental: Tauchen
Tauchkurs von 10 Tagen.
Es beinhaltete 10 Tage Tauchen einmal (2h) pro Tag.
Das Tauchen wird mit Luft in einer maximalen Tiefe von 30 Metern durchgeführt
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Die Intervention war ein 10-tägiger Schulungskurs.
Es beinhaltete 10 Tage Sportpraxis.
Für Taucher wurde mit Luft in einer maximalen Tiefe von 40 Metern getaucht, mit maximal einem Tauchgang pro Tag.
Für die Multisportgruppe (die Nichttaucher) umfasste der Kurs Kajakfahren, Bergsteigen oder Wandern mit maximal zwei Aktivitäten pro Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (nach dem Kurs minus Ausgangswert), (1 Monat nach dem Kurs minus Ausgangswert) und (3 Monate nach dem Kurs minus Ausgangswert)
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viermal (Baseline, nach dem Kurs, 1 Monat nach dem Kurs und 3 Monate nach dem Kurs)
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (nach dem Kurs minus Ausgangswert), (1 Monat nach dem Kurs minus Ausgangswert) und (3 Monate nach dem Kurs minus Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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posttraumatische Checklistenskala; eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die die 20 DSM-5-Symptome von PTSD mit einer Symptomschwere von 0 bis 80 und einem Cut-Point-Score von 33 bewertet.
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (nach dem Kurs minus Ausgangswert), (1 Monat nach dem Kurs minus Ausgangswert) und (3 Monate nach dem Kurs minus Ausgangswert).
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viermal (Baseline, nach dem Kurs, 1 Monat nach dem Kurs und 3 Monate nach dem Kurs)
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (nach dem Kurs minus Ausgangswert), (1 Monat nach dem Kurs minus Ausgangswert) und (3 Monate nach dem Kurs minus Ausgangswert).
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Herzfrequenzvariabilität am Morgen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (nach dem Kurs minus Ausgangswert), (1 Monat nach dem Kurs minus Ausgangswert) und (3 Monate nach dem Kurs minus Ausgangswert).
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viermal (Baseline, nach dem Kurs, einen Monat nach dem Kurs und 3 Monate nach dem Kurs)
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert (nach dem Kurs minus Ausgangswert), (1 Monat nach dem Kurs minus Ausgangswert) und (3 Monate nach dem Kurs minus Ausgangswert).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-002436-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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