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Mergulho para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (Dive-Hope)

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Marion Trousselard

Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT): Benefícios da Prática do Mergulho na Qualidade de Vida do Paciente

dentro dos componentes do mergulho autônomo, existem semelhanças com técnicas de meditação e atenção plena. Sabe-se que o TEPT e a desregulação emocional estão envolvidos no treinamento de meditação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, França, 91223
        • Marion Trousselard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TEPT

Critério de exclusão:

  • prática de atenção plena

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: treinamento esportivo
curso de formação com duração de 10 dias. Incluiu 10 dias de prática poliesportiva uma vez (2h) por dia.
Comportamental: prática esportiva
a intervenção foi um curso de treinamento com duração de 10 dias. Incluiu 10 dias de prática esportiva. Para os mergulhadores, o mergulho foi feito com ar a uma profundidade máxima de 40 metros, com no máximo um mergulho por dia. Para o grupo polidesportivo (os não mergulhadores), o percurso incluía canoagem, montanhismo ou caminhadas com um máximo de duas atividades por dia.
Experimental: mergulhando
curso de mergulho com duração de 10 dias. Incluiu 10 dias de mergulho uma vez (2h) por dia. O mergulho será realizado com ar a uma profundidade máxima de 30 metros
Comportamental: prática esportiva
a intervenção foi um curso de treinamento com duração de 10 dias. Incluiu 10 dias de prática esportiva. Para os mergulhadores, o mergulho foi feito com ar a uma profundidade máxima de 40 metros, com no máximo um mergulho por dia. Para o grupo polidesportivo (os não mergulhadores), o percurso incluía canoagem, montanhismo ou caminhadas com um máximo de duas atividades por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
Prazo: alterações da linha de base (após o curso menos a linha de base), (1 mês após o curso menos a linha de base) e (3 meses após o curso menos a linha de base)
quatro vezes (basal, após o curso, 1 mês após o curso e 3 meses após o curso)
alterações da linha de base (após o curso menos a linha de base), (1 mês após o curso menos a linha de base) e (3 meses após o curso menos a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de lista de verificação pós-traumática; uma escala de autorrelato de 20 itens avaliando os 20 sintomas de TEPT do DSM-5 com uma gravidade de sintoma de 0 a 80 e uma pontuação de ponto de corte de 33.
Prazo: alterações desde a linha de base (após o curso menos a linha de base), (1 mês após o curso menos a linha de base) e (3 meses após o curso menos a linha de base
quatro vezes (basal, após o curso, 1 mês após o curso e 3 meses após o curso)
alterações desde a linha de base (após o curso menos a linha de base), (1 mês após o curso menos a linha de base) e (3 meses após o curso menos a linha de base
variabilidade da frequência cardíaca na manhã
Prazo: alterações desde a linha de base (após o curso menos a linha de base), (1 mês após o curso menos a linha de base) e (3 meses após o curso menos a linha de base
quatro vezes (basal, após o curso, um mês após o curso e 3 meses após o curso)
alterações desde a linha de base (após o curso menos a linha de base), (1 mês após o curso menos a linha de base) e (3 meses após o curso menos a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marion Trousselard

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-002436-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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