- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03332290
Buceo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) (Dive-Hope)
26 de febrero de 2019 actualizado por: Marion Trousselard
Trastorno de estrés postraumático (TEPT): beneficios de la práctica del buceo en la calidad de vida del paciente
dentro de los componentes del buceo existen similitudes con las técnicas de meditación y atención plena.
Se sabe que el entrenamiento con meditación involucra el trastorno de estrés postraumático y las emociones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Not In US/Canada
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Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francia, 91223
- Marion Trousselard
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno de estrés postraumático
Criterio de exclusión:
- práctica de atención plena
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: entrenamiento deportivo
curso de formación de 10 días de duración.
Incluyó 10 días de práctica multideportiva una vez (2h) por día.
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la intervención fue un curso de capacitación de 10 días.
Incluyó 10 días de práctica deportiva.
Para los buzos, el buceo se realizó con aire a una profundidad máxima de 40 metros, con un máximo de una inmersión por día.
Para el grupo multideporte (los no buceadores), el curso incluía kayak, montañismo o senderismo con un máximo de dos actividades al día.
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Experimental: buceo
Curso de buceo de 10 días de duración.
Incluía 10 días de buceo una vez (2h) por día.
Las inmersiones se realizarán con aire a una profundidad máxima de 30 metros.
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la intervención fue un curso de capacitación de 10 días.
Incluyó 10 días de práctica deportiva.
Para los buzos, el buceo se realizó con aire a una profundidad máxima de 40 metros, con un máximo de una inmersión por día.
Para el grupo multideporte (los no buceadores), el curso incluía kayak, montañismo o senderismo con un máximo de dos actividades al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida (continuo de salud mental-forma corta (MHC-SF))
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio (después del curso menos el inicio), (1 mes después del curso menos el inicio) y (3 meses después del curso menos el inicio)
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cuatro veces (línea de base, después del curso, 1 mes después del curso y 3 meses después del curso)
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cambios desde el inicio (después del curso menos el inicio), (1 mes después del curso menos el inicio) y (3 meses después del curso menos el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de lista de verificación postraumática; una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT del DSM-5 con una gravedad de los síntomas de 0 a 80 y una puntuación de punto de corte de 33.
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio (después del curso menos el inicio), (1 mes después del curso menos el inicio) y (3 meses después del curso menos el inicio
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cuatro veces (línea de base, después del curso, 1 mes después del curso y 3 meses después del curso)
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cambios desde el inicio (después del curso menos el inicio), (1 mes después del curso menos el inicio) y (3 meses después del curso menos el inicio
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en la mañana.
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio (después del curso menos el inicio), (1 mes después del curso menos el inicio) y (3 meses después del curso menos el inicio
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cuatro veces (basal, después del curso, un mes después del curso y 3 meses después del curso)
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cambios desde el inicio (después del curso menos el inicio), (1 mes después del curso menos el inicio) y (3 meses después del curso menos el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-002436-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .