Дайвинг при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) (Dive-Hope)
26 февраля 2019 г. обновлено: Marion Trousselard
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР): влияние занятий дайвингом на качество жизни пациентов
в компонентах подводного плавания с аквалангом есть сходство с техниками медитации и осознанности.
Известно, что обучение медитации связано с посттравматическим стрессовым расстройством и дисрегуляцией эмоций. В этом исследовании оценивается влияние подводного плавания на качество жизни и осознанное функционирование, сравнивая преимущества обучения дайвингу с использованием протокола клинических испытаний.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Франция, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ПТСД
Критерий исключения:
- практика внимательности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: спортивная тренировка
курс обучения продолжительностью 10 дней.
Он включал 10 дней мультиспортивной практики один раз (2 часа) в день.
|
вмешательство представляло собой курс обучения продолжительностью 10 дней.
Он включал 10 дней спортивной практики.
Для дайверов погружения проводились на воздухе на максимальную глубину 40 метров, максимум одно погружение в день.
Для мультиспортивной группы (не дайверы) курс включал каякинг, альпинизм или пешие походы с максимум двумя видами деятельности в день.
|
|
Экспериментальный: дайвинг
курс дайвинга продолжительностью 10 дней.
Он включал 10 дней погружений один раз (2 часа) в день.
Погружения будут осуществляться на воздухе на максимальную глубину 30 метров.
|
вмешательство представляло собой курс обучения продолжительностью 10 дней.
Он включал 10 дней спортивной практики.
Для дайверов погружения проводились на воздухе на максимальную глубину 40 метров, максимум одно погружение в день.
Для мультиспортивной группы (не дайверы) курс включал каякинг, альпинизм или пешие походы с максимум двумя видами деятельности в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни (краткая форма Mental Health Continuum (MHC-SF))
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем (после курса минус исходный уровень), (1 месяц после курса минус исходный уровень) и (3 месяца после курса минус исходный уровень)
|
4 раза (исходно, после курса, через 1 месяц после курса и через 3 месяца после курса)
|
изменения по сравнению с исходным уровнем (после курса минус исходный уровень), (1 месяц после курса минус исходный уровень) и (3 месяца после курса минус исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала посттравматического контрольного списка; шкала самоотчета из 20 пунктов, оценивающая 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5 с тяжестью симптомов от 0 до 80 и пороговым баллом 33.
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем (после курса минус исходный уровень), (1 месяц после курса минус исходный уровень) и (3 месяца после курса минус исходный уровень)
|
4 раза (исходно, после курса, через 1 месяц после курса и через 3 месяца после курса)
|
изменения по сравнению с исходным уровнем (после курса минус исходный уровень), (1 месяц после курса минус исходный уровень) и (3 месяца после курса минус исходный уровень)
|
|
вариабельность сердечного ритма утром
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем (после курса минус исходный уровень), (1 месяц после курса минус исходный уровень) и (3 месяца после курса минус исходный уровень)
|
4 раза (исходно, после курса, через месяц после курса и через 3 месяца после курса)
|
изменения по сравнению с исходным уровнем (после курса минус исходный уровень), (1 месяц после курса минус исходный уровень) и (3 месяца после курса минус исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-002436-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .