- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03332290
Sukellus posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) (Dive-Hope)
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Marion Trousselard
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD): Sukelluskäytännön edut potilaan elämänlaadulle
Laitesukelluksen komponenteissa on yhtäläisyyksiä meditaatio- ja mindfulness-tekniikoiden kanssa.
Meditaatioharjoittelun tiedetään liittyvän PTSD:hen ja tunteiden säätelyhäiriöihin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sukelluksen etuja elämänlaatuun ja tietoiseen toimintaan vertaamalla sukelluskoulutuksen hyötyjä kliinisen koeprotokollan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Ranska, 91223
- Marion Trousselard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ptsd
Poissulkemiskriteerit:
- mindfulness-harjoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: urheiluharjoittelu
koulutus kestää 10 päivää.
Se sisälsi 10 päivää monilajiharjoituksia kerran (2h) päivässä.
|
interventio oli 10 päivää kestävä koulutus.
Se sisälsi 10 päivää urheiluharjoituksia.
Sukeltajille sukellus suoritettiin ilmalla enintään 40 metrin syvyydessä, enintään yksi sukellus päivässä.
Monilajiryhmälle (ei sukeltajat) kurssi sisälsi melontaa, vuorikiipeilyä tai patikointia enintään kahdella harrasteella päivässä.
|
Kokeellinen: sukellus
10 päivän sukelluskurssi.
Se sisälsi 10 päivää sukellusta kerran (2h) päivässä.
Sukellus suoritetaan ilmalla enintään 30 metrin syvyydessä
|
interventio oli 10 päivää kestävä koulutus.
Se sisälsi 10 päivää urheiluharjoituksia.
Sukeltajille sukellus suoritettiin ilmalla enintään 40 metrin syvyydessä, enintään yksi sukellus päivässä.
Monilajiryhmälle (ei sukeltajat) kurssi sisälsi melontaa, vuorikiipeilyä tai patikointia enintään kahdella harrasteella päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elämänlaatu (Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF))
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta (kurssin jälkeen miinus perustaso), (1 kuukausi kurssin jälkeen miinus perustaso) ja (3 kuukautta kurssin jälkeen miinus lähtötaso)
|
neljä kertaa (perustilanne, kurssin jälkeen, 1 kuukausi kurssin jälkeen ja 3 kuukautta kurssin jälkeen)
|
muutokset lähtötilanteesta (kurssin jälkeen miinus perustaso), (1 kuukausi kurssin jälkeen miinus perustaso) ja (3 kuukautta kurssin jälkeen miinus lähtötaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
posttraumaattinen tarkistuslista-asteikko; 20 pisteen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan PTSD:n 20 DSM-5-oiretta oireiden vakavuusasteella 0–80 ja raja-arvolla 33.
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta (kurssin jälkeen miinus perustaso), (1 kuukausi kurssin jälkeen miinus lähtötaso) ja (3 kuukautta kurssin jälkeen miinus lähtötaso
|
neljä kertaa (perustilanne, kurssin jälkeen, 1 kuukausi kurssin jälkeen ja 3 kuukautta kurssin jälkeen)
|
muutokset lähtötilanteesta (kurssin jälkeen miinus perustaso), (1 kuukausi kurssin jälkeen miinus lähtötaso) ja (3 kuukautta kurssin jälkeen miinus lähtötaso
|
sykkeen vaihtelu aamulla
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta (kurssin jälkeen miinus perustaso), (1 kuukausi kurssin jälkeen miinus lähtötaso) ja (3 kuukautta kurssin jälkeen miinus lähtötaso
|
neljä kertaa (perustilanne, kurssin jälkeen, kuukausi kurssin jälkeen ja 3 kuukautta kurssin jälkeen)
|
muutokset lähtötilanteesta (kurssin jälkeen miinus perustaso), (1 kuukausi kurssin jälkeen miinus lähtötaso) ja (3 kuukautta kurssin jälkeen miinus lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-002436-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ptsd
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
Kliiniset tutkimukset urheiluharjoittelu
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Aktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonPeräsuolen syöpä
-
Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.Aktiivinen, ei rekrytointiRannekanavan oireyhtymäYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...RekrytointiKrooninen sairausRanska
-
University Hospital, CaenValmisLihas heikkous | Polven vammat | ACL-vammaRanska
-
Florida State UniversityValmisKehon koostumus | Suorituskykymittaukset | Hormoniprofiilit | Veren lipidiprofiilitYhdysvallat
-
University of ManitobaValmis
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisVerenpaineYhdistynyt kuningaskunta
-
University of DelawareValmisEndoteelin toimintahäiriö | Munuaissairaus, krooninenYhdysvallat