- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03335046
Domácí návštěvy za účelem optimalizace lékařského a vzdělávacího úspěchu mezi školáky v Sacramentu s astmatem
10. listopadu 2020 aktualizováno: University of California, Davis
Projekt HOMES: Domácí návštěvy za účelem optimalizace lékařského a vzdělávacího úspěchu
Tato studie vytvoří multidisciplinární tým pro domácí návštěvy složený z poskytovatele zdravotní péče a učitele nebo zaměstnance školy a vyhodnotí, zda série návštěv tohoto týmu pomůže snížit absenci ve škole u dětí s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti základní školy (K-6) v Sacramento City Unified School District
- Na základě předchozího roku a/nebo prvních 8 týdnů školního roku identifikován jako rizikový z důvodu chronické absence
- Mít aktuální diagnózu astmatu
Kritéria vyloučení:
- Základní chronické stavy, jako je cystická fibróza, chronické onemocnění plic se závislostí na kyslíku, syndromy imunodeficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční rameno obdrží intervenci v domácím prostředí, která se skládá ze 2 návštěv v domácnosti týmem složeným z poskytovatele pediatrického lékařství a školního učitele nebo člena podpůrného personálu školy.
Tento tým vyhodnotí domácí prostředí dítěte, aby posoudil potenciální spouštěcí faktory astmatu, které mohou vést k absenci ve škole, a poskytne strategie a materiální statky, které pomohou tyto spouštěče omezit.
|
Intervence bude sestávat ze série domácích návštěv u chronicky nepřítomných studentů s komorbidním astmatem.
Tyto návštěvy budou sestávat z vyhodnocení domácího prostředí, dodržování léků a hodnocení znalostí, distribuce domácího prostředí pro snížení obsahu alergenů, jako jsou matrace a polštáře, a také přezkoumání a posílení jakýchkoliv akčních plánů pro astma nebo plánů péče poskytovaných lékaři primární péče o pacienta. nebo léčebna.
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupině budou poskytovány standardní intervence školského systému pro žáky ohrožené chronickou absencí.
Po období pozorování studie pak tato kontrolní skupina obdrží domácí návštěvy provedené pro intervenční skupinu.
|
Intervence bude sestávat ze série domácích návštěv u chronicky nepřítomných studentů s komorbidním astmatem.
Tyto návštěvy budou sestávat z vyhodnocení domácího prostředí, dodržování léků a hodnocení znalostí, distribuce domácího prostředí pro snížení obsahu alergenů, jako jsou matrace a polštáře, a také přezkoumání a posílení jakýchkoliv akčních plánů pro astma nebo plánů péče poskytovaných lékaři primární péče o pacienta. nebo léčebna.
Standardní péče se bude týkat postupů prováděných školním obvodem pro řešení studentů s chronickou nepřítomností.
To zahrnuje schůzky a komunikaci mezi rodiči a učiteli a správci rodičovské školy a mohou také zahrnovat návštěvy v domácnostech, které provádějí třídní učitelé nebo zaměstnanci centra podpory studentů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zameškané školní dny
Časové okno: Jeden akademický rok
|
Počet zameškaných školních dnů v průběhu akademického roku
|
Jeden akademický rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Jeden akademický rok
|
Počet návštěv pohotovosti nebo urgentní péče pro astma
|
Jeden akademický rok
|
|
Zpráva o symptomech astmatu
Časové okno: Jeden akademický rok
|
Samostatná zpráva pacienta a rodiny o počtu dní, kdy byly zaznamenány příznaky astmatu, shromažďované měsíčně
|
Jeden akademický rok
|
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: Jeden akademický rok
|
Číselné skóre z testu kontroly dětského astmatu, shromažďované měsíčně
|
Jeden akademický rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1114637
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Návštěva domova
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor