- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03335046
Hjemmebesøg for at optimere medicinsk og uddannelsesmæssig succes blandt skolebørn i Sacramento med astma
10. november 2020 opdateret af: University of California, Davis
Projekt HOMES: Hjemmebesøg for at optimere medicinsk og uddannelsesmæssig succes
Denne undersøgelse vil etablere et tværfagligt hjemmebesøgsteam bestående af en læge og skolelærer eller medarbejder og vil evaluere, om en række besøg fra dette team vil hjælpe med at mindske skolefraværet blandt børn med astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever i grundskolen (K-6) i Sacramento City Unified School District
- Identificeret som i risiko for kronisk fravær baseret på tidligere år og/eller første 8 uger af skoleåret
- Har en aktuel diagnose af astma
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende kroniske tilstande såsom cystisk fibrose, kronisk lungesygdom med iltafhængighed, immundefektsyndromer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen modtager hjemmebesøgsinterventionen, bestående af 2 besøg i hjemmet af et team bestående af en pædiatrisk læge og en skolelærer eller skolestøttemedarbejder.
Dette team vil evaluere barnets hjemmemiljø for at vurdere for potentielle astma-triggere, der kan føre til skolefravær, og give strategier og materielle goder til at hjælpe med at reducere disse triggere.
|
Interventionen vil bestå af en række hjemmebesøg til kronisk fraværende elever med komorbid astma.
Disse besøg vil bestå af en hjemmemiljøevaluering, medicinoverholdelse og vidensvurdering, distribution af hjemmemiljøallergenreduktionsartikler såsom madras- og pudebetræk, samt gennemgang og forstærkning af eventuelle astmahandlingsplaner eller -plejeplaner leveret af patientens primære læger. eller lægehjem.
|
Andet: Ventelistekontrol
Kontrolgruppen vil modtage standardinterventioner udført af skolevæsenet for elever med risiko for kronisk fravær.
Efter undersøgelsens observationsperiode vil denne kontrolgruppe derefter modtage de hjemmebesøg, der er udført for interventionsgruppen.
|
Interventionen vil bestå af en række hjemmebesøg til kronisk fraværende elever med komorbid astma.
Disse besøg vil bestå af en hjemmemiljøevaluering, medicinoverholdelse og vidensvurdering, distribution af hjemmemiljøallergenreduktionsartikler såsom madras- og pudebetræk, samt gennemgang og forstærkning af eventuelle astmahandlingsplaner eller -plejeplaner leveret af patientens primære læger. eller lægehjem.
Standardpleje vil referere til de procedurer, som skoledistriktet udfører for at imødegå elever med kronisk fravær.
Dette omfatter forældre-lærer- og forældre-skoleadministratormøder og kommunikation og kan også omfatte hjemmebesøg udført af klasselærere eller personale på elevstøttecentret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glemte skoledage
Tidsramme: Et akademisk år
|
Antallet af missede skoledage i løbet af et akademisk år
|
Et akademisk år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Et akademisk år
|
Antal akutmodtagelser eller akutte besøg for astma
|
Et akademisk år
|
Astmasymptomrapport
Tidsramme: Et akademisk år
|
Patient og familie selvrapportering af antal dage, hvor der blev oplevet astmasymptomer, indsamlet månedligt
|
Et akademisk år
|
Astma kontrol test
Tidsramme: Et akademisk år
|
Numerisk score fra Childhood Astma Control Test, indsamlet månedligt
|
Et akademisk år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2017
Først opslået (Faktiske)
7. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1114637
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmebesøg
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of California, DavisRekrutteringLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
George Washington UniversityAfsluttet