- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03335046
Otthoni látogatások az asztmában szenvedő sacramentói iskolások orvosi és oktatási sikerének optimalizálása érdekében
2020. november 10. frissítette: University of California, Davis
HOMES projekt: Otthoni látogatások az orvosi és oktatási siker optimalizálása érdekében
Ez a tanulmány egy multidiszciplináris házi látogatási csoportot hoz létre, amely orvosi szolgáltatóból és iskolai tanárból vagy személyzeti tagból áll, és felméri, hogy ennek a csoportnak a látogatása segít-e csökkenteni az asztmás gyermekek iskolai hiányzásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános iskolai tanulók (K-6) Sacramento város egyesített iskolakörzetében
- Az előző év és/vagy a tanév első 8 hete alapján a krónikus hiányzás kockázatának kitettként azonosították
- Legyen aktuális asztma diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Krónikus alapbetegségek, például cisztás fibrózis, krónikus tüdőbetegség oxigénfüggőséggel, immunhiányos szindrómák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozó kar megkapja az otthoni látogatási beavatkozást, amely egy gyermekorvosból és egy iskolai tanárból vagy iskolai kisegítő személyzetből álló csapat 2 otthoni látogatásából áll.
Ez a csapat felméri a gyermek otthoni környezetét, hogy felmérje a lehetséges asztma kiváltó okát, amelyek iskolai hiányzáshoz vezethetnek, és stratégiákat és anyagi javakat biztosít e kiváltó okok csökkentésére.
|
A beavatkozás egy sor otthoni látogatásból áll majd a krónikusan hiányzó, társbetegségben szenvedő asztmában szenvedő diákoknál.
Ezek a látogatások magukban foglalják az otthoni környezet értékelését, a gyógyszerszedés és az ismeretek felmérését, az otthoni környezeti allergén-csökkentő cikkek, például matrac- és párnahuzatok szétosztását, valamint a beteg alapellátását végző orvosok által biztosított asztma cselekvési tervek vagy gondozási tervek áttekintését és megerősítését. vagy orvosi otthon.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlés
A kontrollcsoport standard beavatkozásokat kap az iskolarendszer által a krónikus hiányzás kockázatának kitett tanulók számára.
A vizsgálati megfigyelési időszakot követően ez a kontrollcsoport megkapja az intervenciós csoport otthoni látogatásait.
|
A beavatkozás egy sor otthoni látogatásból áll majd a krónikusan hiányzó, társbetegségben szenvedő asztmában szenvedő diákoknál.
Ezek a látogatások magukban foglalják az otthoni környezet értékelését, a gyógyszerszedés és az ismeretek felmérését, az otthoni környezeti allergén-csökkentő cikkek, például matrac- és párnahuzatok szétosztását, valamint a beteg alapellátását végző orvosok által biztosított asztma cselekvési tervek vagy gondozási tervek áttekintését és megerősítését. vagy orvosi otthon.
A standard ellátás az iskolai körzet által a krónikus hiányzásban szenvedő tanulók kezelésére irányuló eljárásokra vonatkozik.
Ez magában foglalja a szülő-tanár és a szülő-iskolai adminisztrátor értekezleteit és kommunikációját, valamint az osztálytermi tanárok vagy a diáksegítő központ munkatársai által végzett otthonlátogatásokat is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elmulasztott iskolai napok
Időkeret: Egy tanév
|
A kihagyott tanítási napok száma egy tanév során
|
Egy tanév
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Egy tanév
|
Az asztma miatti sürgősségi osztályok vagy sürgősségi ellátások száma
|
Egy tanév
|
|
Asztmás tünetjelentés
Időkeret: Egy tanév
|
Havonta gyűjtött beteg és család önbevallása azon napok számáról, amikor asztmás tüneteket tapasztaltak
|
Egy tanév
|
|
Asztma kontroll teszt
Időkeret: Egy tanév
|
Havonta gyűjtött numerikus pontszám a gyermekkori asztmakontroll tesztből
|
Egy tanév
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1114637
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .