- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03335046
Wizyty domowe w celu optymalizacji sukcesu medycznego i edukacyjnego wśród uczniów Sacramento z astmą
10 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Projekt DOMY: Wizyty domowe w celu optymalizacji sukcesu medycznego i edukacyjnego
W ramach tego badania zostanie powołany multidyscyplinarny zespół wizyt domowych składający się z lekarza i nauczyciela szkolnego lub członka personelu, który oceni, czy seria wizyt tego zespołu pomoże zmniejszyć absencję szkolną wśród dzieci chorych na astmę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkoły podstawowej (K-6) w zjednoczonym okręgu szkolnym Sacramento City
- Zidentyfikowany jako zagrożony chroniczną absencją na podstawie poprzedniego roku i/lub pierwszych 8 tygodni roku szkolnego
- Mieć aktualną diagnozę astmy
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowe choroby przewlekłe, takie jak mukowiscydoza, przewlekła choroba płuc z zależnością od tlenu, zespoły niedoboru odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Oddział interwencyjny otrzyma interwencję w postaci wizyty domowej, składającą się z 2 wizyt w domu zespołu składającego się z lekarza pediatry i nauczyciela szkolnego lub członka szkolnego personelu pomocniczego.
Zespół ten oceni środowisko domowe dziecka, aby ocenić potencjalne wyzwalacze astmy, które mogą prowadzić do nieobecności w szkole, oraz zapewni strategie i dobra materialne, które pomogą zmniejszyć te wyzwalacze.
|
Interwencja będzie polegać na serii wizyt domowych u przewlekle nieobecnych uczniów ze współistniejącą astmą.
Wizyty te będą obejmować ocenę środowiska domowego, przestrzeganie zaleceń lekarskich i ocenę wiedzy, dystrybucję artykułów zmniejszających alergeny w środowisku domowym, takich jak poszewki na materace i poduszki, a także przegląd i wzmocnienie wszelkich planów działania na astmę lub planów opieki dostarczonych przez lekarzy pierwszego kontaktu pacjenta lub domu opieki medycznej.
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna zostanie objęta standardowymi interwencjami realizowanymi przez system szkolny dla uczniów zagrożonych chroniczną absencją.
Po okresie obserwacji badania ta grupa kontrolna otrzyma następnie wizyty domowe przeprowadzane dla grupy interwencyjnej.
|
Interwencja będzie polegać na serii wizyt domowych u przewlekle nieobecnych uczniów ze współistniejącą astmą.
Wizyty te będą obejmować ocenę środowiska domowego, przestrzeganie zaleceń lekarskich i ocenę wiedzy, dystrybucję artykułów zmniejszających alergeny w środowisku domowym, takich jak poszewki na materace i poduszki, a także przegląd i wzmocnienie wszelkich planów działania na astmę lub planów opieki dostarczonych przez lekarzy pierwszego kontaktu pacjenta lub domu opieki medycznej.
Opieka standardowa odnosić się będzie do procedur prowadzonych przez okręg szkolny w stosunku do uczniów z chroniczną absencją.
Obejmuje to spotkania i komunikację rodzic-nauczyciel i rodzic-administrator szkoły, a także wizyty domowe przeprowadzane przez nauczycieli klasowych lub personel centrum wsparcia ucznia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opuszczone dni szkolne
Ramy czasowe: Jeden rok akademicki
|
Liczba dni szkolnych opuszczonych w ciągu roku akademickiego
|
Jeden rok akademicki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Jeden rok akademicki
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym lub pilnej opieki z powodu astmy
|
Jeden rok akademicki
|
Raport objawów astmy
Ramy czasowe: Jeden rok akademicki
|
Samoocena pacjenta i rodziny dotycząca liczby dni, w których wystąpiły objawy astmy, zbierana co miesiąc
|
Jeden rok akademicki
|
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: Jeden rok akademicki
|
Wynik liczbowy testu kontroli astmy dziecięcej, zbierany co miesiąc
|
Jeden rok akademicki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1114637
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizyta domowa
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Alberto PilottoZakończonyWielochorobowe i wielochorobowe osoby starszeWłochy
-
University of MichiganZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastroju | Samotność | Zaburzenie psychiczne | Izolacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ZakończonyAktywność fizyczna | Otyłość, dzieciństwo | Spożycie żywności | Zdrowie wsiStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoZakończonyNietrzymanie moczu, stres