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サクラメントの喘息を持つ学童の医療と教育の成功を最適化するための家庭訪問

2020年11月10日 更新者:University of California, Davis

プロジェクト HOMES: 医療と教育の成功を最適化するための家庭訪問

この研究では、医療提供者と学校の教師または職員からなる多職種の家庭訪問チームを設立し、このチームによる一連の訪問が喘息を持つ子供の学校欠席の減少に役立つかどうかを評価する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • サクラメント市統一学区の小学校(K-6)の生徒
  • 前年度および/または学年度の最初の8週間に基づいて慢性欠勤のリスクがあると特定された
  • 現在喘息と診断されている

除外基準:

  • 嚢胞性線維症、酸素依存性の慢性肺疾患、免疫不全症候群などの慢性疾患の基礎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入部門は、小児医療提供者と学校の教師または学校支援スタッフからなるチームによる2回の家庭訪問からなる家庭訪問介入を受けることになる。 このチームは、子供の家庭環境を評価して、学校欠席につながる可能性のある潜在的な喘息の引き金を評価し、それらの引き金を減らすのに役立つ戦略や物品を提供します。
この介入は、喘息を併発し慢性的に欠席している生徒に対する一連の家庭訪問で構成されます。 これらの訪問は、家庭環境の評価、服薬アドヒアランスと知識の評価、マットレスや枕の包装などの家庭環境アレルゲン低減アイテムの配布、患者のかかりつけ医が提供する喘息の行動計画やケア計画の見直しと強化で構成されます。または医療施設。
他の:待機リスト制御
対照群は、慢性欠席のリスクがある生徒に対して学校システムが実施する標準的な介入を受けることになる。 研究観察期間の後、この対照群は介入群に対して行われる家庭訪問を受けることになります。
この介入は、喘息を併発し慢性的に欠席している生徒に対する一連の家庭訪問で構成されます。 これらの訪問は、家庭環境の評価、服薬アドヒアランスと知識の評価、マットレスや枕の包装などの家庭環境アレルゲン低減アイテムの配布、患者のかかりつけ医が提供する喘息の行動計画やケア計画の見直しと強化で構成されます。または医療施設。
標準的なケアとは、慢性的な欠席を持つ生徒に対処するために学区が実施する手順を指します。 これには、保護者と教師および保護者学校の管理者の会議やコミュニケーションが含まれ、教室の教師や学生サポート センターのスタッフによる家庭訪問も含まれる場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校を欠席した
時間枠:1学年
学年全体で学校を欠席した日数
1学年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの活用
時間枠:1学年
喘息のための救急外来または緊急治療の受診数
1学年
喘息の症状報告
時間枠:1学年
喘息の症状が現れた日数に関する患者と家族の自己報告。毎月収集されます。
1学年
喘息コントロールテスト
時間枠:1学年
毎月収集される小児喘息コントロールテストの数値スコア
1学年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月29日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月3日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月10日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

家庭訪問の臨床試験

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