- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03335046
Hjemmebesøk for å optimalisere medisinsk og pedagogisk suksess blant skolebarn i Sacramento med astma
10. november 2020 oppdatert av: University of California, Davis
Prosjekt HOMES: Hjemmebesøk for å optimalisere medisinsk og pedagogisk suksess
Denne studien vil etablere et tverrfaglig hjemmebesøksteam bestående av en lege og skolelærer eller ansatt, og vil evaluere om en rekke besøk fra dette teamet vil bidra til å redusere skolefraværet blant barn med astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever på barneskolen (K-6) i Sacramento City Unified School District
- Identifisert som i fare for kronisk fravær basert på forrige år og/eller første 8 uker av skoleåret
- Har en nåværende astmadiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende kroniske tilstander som cystisk fibrose, kronisk lungesykdom med oksygenavhengighet, immunsviktsyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarmen vil motta hjemmebesøksintervensjonen, bestående av 2 besøk i hjemmet av et team bestående av en pediatrisk lege og en skolelærer eller støttepersonell på skolen.
Dette teamet vil evaluere barnets hjemmemiljø for å vurdere potensielle astmautløsere som kan føre til skolefravær, og gi strategier og materielle goder for å redusere disse utløserne.
|
Intervensjonen vil bestå av en rekke hjemmebesøk til kronisk fraværende elever med komorbid astma.
Disse besøkene vil bestå av en hjemmemiljøevaluering, medisinoverholdelse og kunnskapsvurdering, distribusjon av hjemmemiljøallergenreduserende elementer som madrass- og putetrekk, samt gjennomgang og forsterkning av eventuelle astmahandlingsplaner eller omsorgsplaner gitt av pasientens primærleger. eller medisinsk hjem.
|
Annen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen vil få standardintervensjoner utført av skoleverket for elever med risiko for kronisk fravær.
Etter studiens observasjonsperiode vil denne kontrollgruppen motta hjemmebesøkene utført for intervensjonsgruppen.
|
Intervensjonen vil bestå av en rekke hjemmebesøk til kronisk fraværende elever med komorbid astma.
Disse besøkene vil bestå av en hjemmemiljøevaluering, medisinoverholdelse og kunnskapsvurdering, distribusjon av hjemmemiljøallergenreduserende elementer som madrass- og putetrekk, samt gjennomgang og forsterkning av eventuelle astmahandlingsplaner eller omsorgsplaner gitt av pasientens primærleger. eller medisinsk hjem.
Standard omsorg vil referere til prosedyrene som utføres av skoledistriktet for å adressere elever med kronisk fravær.
Dette inkluderer foreldre-lærer- og foreldre-skoleadministratormøter og kommunikasjon, og kan også inkludere hjemmebesøk utført av klasseromslærere eller ansatte i elevstøttesenteret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Savnet skoledager
Tidsramme: Ett akademisk år
|
Antall skoledager som er gått glipp av i løpet av et studieår
|
Ett akademisk år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Ett akademisk år
|
Antall akuttmottak eller akuttbesøk for astma
|
Ett akademisk år
|
Astmasymptomrapport
Tidsramme: Ett akademisk år
|
Pasient og familie selvrapport over antall dager der astmasymptomer ble opplevd, samlet inn månedlig
|
Ett akademisk år
|
Astmakontrolltest
Tidsramme: Ett akademisk år
|
Numerisk poengsum fra Childhood Astma Control Test, samlet inn månedlig
|
Ett akademisk år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1114637
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjemmebesøk
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt