- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03335046
Huisbezoeken om het medische en educatieve succes van schoolkinderen in Sacramento met astma te optimaliseren
10 november 2020 bijgewerkt door: University of California, Davis
Project HOMES: huisbezoeken om medisch en educatief succes te optimaliseren
Deze studie zal een multidisciplinair team voor huisbezoeken instellen, bestaande uit een arts en een onderwijzeres of personeelslid, en zal evalueren of een reeks bezoeken van dit team zal helpen het schoolverzuim onder kinderen met astma te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen op de basisschool (K-6) in het Sacramento City Unified School District
- Geïdentificeerd als risicovol voor chronisch absenteïsme op basis van vorig jaar en/of eerste 8 weken van schooljaar
- Heb een actuele diagnose van astma
Uitsluitingscriteria:
- Onderliggende chronische aandoeningen zoals cystische fibrose, chronische longziekte met zuurstofafhankelijkheid, immunodeficiëntiesyndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiearm krijgt de huisbezoekinterventie, bestaande uit 2 bezoeken aan huis door een team bestaande uit een kinderarts en een onderwijzeres of schoolondersteuner.
Dit team zal de thuisomgeving van het kind evalueren om te beoordelen op mogelijke astma-triggers die kunnen leiden tot schoolverzuim, en zal strategieën en materiële goederen aanreiken om die triggers te helpen verminderen.
|
De interventie zal bestaan uit een reeks huisbezoeken aan chronisch afwezige studenten met comorbide astma.
Deze bezoeken zullen bestaan uit een evaluatie van de thuisomgeving, medicatietrouw en kennisbeoordeling, distributie van items voor het verminderen van allergenen in de thuisomgeving, zoals matras- en kussenomhulsels, evenals beoordeling en versterking van actieplannen of zorgplannen voor astma die worden verstrekt door de huisarts van de patiënt. of medisch huis.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole
De controlegroep krijgt standaardinterventies die door het schoolsysteem worden uitgevoerd voor leerlingen die risico lopen op chronisch verzuim.
Na de studieobservatieperiode krijgt deze controlegroep de huisbezoeken die voor de interventiegroep zijn uitgevoerd.
|
De interventie zal bestaan uit een reeks huisbezoeken aan chronisch afwezige studenten met comorbide astma.
Deze bezoeken zullen bestaan uit een evaluatie van de thuisomgeving, medicatietrouw en kennisbeoordeling, distributie van items voor het verminderen van allergenen in de thuisomgeving, zoals matras- en kussenomhulsels, evenals beoordeling en versterking van actieplannen of zorgplannen voor astma die worden verstrekt door de huisarts van de patiënt. of medisch huis.
Standaardzorg verwijst naar de procedures die door het schooldistrict worden uitgevoerd om studenten met chronisch ziekteverzuim aan te pakken.
Dit omvat ouder-leraar- en ouder-schoolbestuurdersvergaderingen en -communicatie, en kan ook huisbezoeken omvatten die worden uitgevoerd door klasleerkrachten of medewerkers van het centrum voor leerlingenondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiste schooldagen
Tijdsspanne: Eén academiejaar
|
Het aantal gemiste schooldagen in de loop van een academiejaar
|
Eén academiejaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Eén academiejaar
|
Aantal spoedeisende hulp of spoedeisende zorgbezoeken voor astma
|
Eén academiejaar
|
|
Astma Symptoom Rapport
Tijdsspanne: Eén academiejaar
|
Zelfrapportage door patiënt en familie van het aantal dagen waarop astmasymptomen werden ervaren, maandelijks verzameld
|
Eén academiejaar
|
|
Astmacontroletest
Tijdsspanne: Eén academiejaar
|
Numerieke score van de Childhood Astma Control Test, maandelijks verzameld
|
Eén academiejaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1114637
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .