- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03335046
Visites à domicile pour optimiser la réussite médicale et éducative des écoliers de Sacramento souffrant d'asthme
10 novembre 2020 mis à jour par: University of California, Davis
Projet HOMES : Visites à domicile pour optimiser la réussite médicale et éducative
Cette étude établira une équipe multidisciplinaire de visites à domicile composée d'un prestataire médical et d'un enseignant ou d'un membre du personnel, et évaluera si une série de visites de cette équipe contribuera à réduire l'absentéisme scolaire chez les enfants asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de l'école élémentaire (K-6) du district scolaire unifié de la ville de Sacramento
- Identifié comme étant à risque d'absentéisme chronique sur la base de l'année précédente et/ou des 8 premières semaines de l'année scolaire
- Avoir un diagnostic actuel d'asthme
Critère d'exclusion:
- Affections chroniques sous-jacentes telles que la fibrose kystique, les maladies pulmonaires chroniques avec dépendance à l'oxygène, les syndromes d'immunodéficience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention recevra l'intervention de visite à domicile, consistant en 2 visites à domicile par une équipe composée d'un prestataire de soins pédiatriques et d'un enseignant ou d'un membre du personnel de soutien scolaire.
Cette équipe évaluera l'environnement familial de l'enfant pour évaluer les déclencheurs potentiels de l'asthme pouvant entraîner l'absentéisme scolaire, et fournira des stratégies et des biens matériels pour aider à réduire ces déclencheurs.
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L'intervention consistera en une série de visites à domicile auprès d'élèves chroniquement absents souffrant d'asthme comorbide.
Ces visites consisteront en une évaluation de l'environnement domestique, une évaluation de l'adhésion aux médicaments et des connaissances, la distribution d'articles de réduction des allergènes environnementaux à domicile tels que des housses de matelas et d'oreillers, ainsi qu'un examen et un renforcement de tout plan d'action contre l'asthme ou plan de soins fournis par les médecins de soins primaires du patient. ou maison médicale.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin recevra les interventions standards réalisées par le système scolaire pour les élèves à risque d'absentéisme chronique.
Suite à la période d'observation de l'étude, ce groupe témoin recevra ensuite les visites à domicile effectuées pour le groupe d'intervention.
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L'intervention consistera en une série de visites à domicile auprès d'élèves chroniquement absents souffrant d'asthme comorbide.
Ces visites consisteront en une évaluation de l'environnement domestique, une évaluation de l'adhésion aux médicaments et des connaissances, la distribution d'articles de réduction des allergènes environnementaux à domicile tels que des housses de matelas et d'oreillers, ainsi qu'un examen et un renforcement de tout plan d'action contre l'asthme ou plan de soins fournis par les médecins de soins primaires du patient. ou maison médicale.
Les soins standard feront référence aux procédures mises en œuvre par le district scolaire pour traiter les élèves souffrant d'absentéisme chronique.
Cela comprend les réunions et les communications parents-enseignants et parents-administrateurs de l'école et peut également inclure des visites à domicile effectuées par les enseignants titulaires de classe ou le personnel du centre de soutien aux élèves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours d'école manqués
Délai: Une année universitaire
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Le nombre de jours d'école manqués au cours d'une année scolaire
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Une année universitaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé
Délai: Une année universitaire
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Nombre de visites aux urgences ou aux soins d'urgence pour l'asthme
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Une année universitaire
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Rapport sur les symptômes de l'asthme
Délai: Une année universitaire
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Auto-déclaration du patient et de la famille sur le nombre de jours où des symptômes d'asthme ont été ressentis, recueillis mensuellement
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Une année universitaire
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Test de contrôle de l'asthme
Délai: Une année universitaire
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Score numérique du Childhood Asthma Control Test, collecté mensuellement
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Une année universitaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1114637
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .