- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03335046
Visitas domiciliarias para optimizar el éxito médico y educativo entre escolares de Sacramento con asma
10 de noviembre de 2020 actualizado por: University of California, Davis
Project HOMES: visitas domiciliarias para optimizar el éxito médico y educativo
Este estudio establecerá un equipo multidisciplinario de visitas domiciliarias compuesto por un proveedor médico y un maestro de escuela o un miembro del personal, y evaluará si una serie de visitas de este equipo ayudará a disminuir el ausentismo escolar entre los niños con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes en la escuela primaria (K-6) en el Distrito Escolar Unificado de la Ciudad de Sacramento
- Identificado como en riesgo de ausentismo crónico basado en el año anterior y/o las primeras 8 semanas del año escolar
- Tener un diagnóstico actual de asma.
Criterio de exclusión:
- Condiciones crónicas subyacentes como fibrosis quística, enfermedad pulmonar crónica con dependencia de oxígeno, síndromes de inmunodeficiencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El brazo de intervención recibirá la intervención de visita domiciliaria, que consiste en 2 visitas al hogar por parte de un equipo compuesto por un proveedor médico pediátrico y un maestro de escuela o un miembro del personal de apoyo escolar.
Este equipo evaluará el entorno del hogar del niño para detectar posibles desencadenantes del asma que puedan conducir al ausentismo escolar y brindará estrategias y bienes materiales para ayudar a reducir esos desencadenantes.
|
La intervención consistirá en una serie de visitas domiciliarias a estudiantes crónicamente ausentes con asma comórbida.
Estas visitas consistirán en una evaluación del entorno del hogar, adherencia a la medicación y evaluación del conocimiento, distribución de artículos de reducción de alérgenos ambientales en el hogar, como fundas para colchones y almohadas, así como una revisión y refuerzo de cualquier plan de acción o planes de atención para el asma proporcionados por los médicos de atención primaria del paciente. o hogar médico.
|
|
Otro: Control de lista de espera
El grupo de control recibirá intervenciones estándar realizadas por el sistema escolar para estudiantes en riesgo de ausentismo crónico.
Después del período de observación del estudio, este grupo de control recibirá las visitas domiciliarias realizadas para el grupo de intervención.
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La intervención consistirá en una serie de visitas domiciliarias a estudiantes crónicamente ausentes con asma comórbida.
Estas visitas consistirán en una evaluación del entorno del hogar, adherencia a la medicación y evaluación del conocimiento, distribución de artículos de reducción de alérgenos ambientales en el hogar, como fundas para colchones y almohadas, así como una revisión y refuerzo de cualquier plan de acción o planes de atención para el asma proporcionados por los médicos de atención primaria del paciente. o hogar médico.
El cuidado estándar se referirá a los procedimientos llevados a cabo por el distrito escolar para atender a los estudiantes con ausentismo crónico.
Esto incluye reuniones y comunicaciones entre padres y maestros y entre padres y administradores de la escuela, y también puede incluir visitas al hogar realizadas por maestros de aula o personal del centro de apoyo estudiantil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días escolares perdidos
Periodo de tiempo: Un año académico
|
El número de días escolares perdidos en el transcurso de un año académico.
|
Un año académico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Un año académico
|
Número de visitas al departamento de emergencias o atención de urgencia por asma
|
Un año académico
|
|
Informe de síntomas de asma
Periodo de tiempo: Un año académico
|
Autoinforme del paciente y la familia sobre la cantidad de días en que se experimentaron síntomas de asma, recopilados mensualmente
|
Un año académico
|
|
Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: Un año académico
|
Puntuación numérica de la prueba de control del asma infantil, recopilada mensualmente
|
Un año académico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1114637
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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