- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03335046
Visite domiciliari per ottimizzare il successo medico ed educativo tra gli scolari di Sacramento con asma
10 novembre 2020 aggiornato da: University of California, Davis
Progetto HOMES: Visite domiciliari per ottimizzare il successo medico ed educativo
Questo studio istituirà un team multidisciplinare di visite domiciliari composto da un fornitore di servizi medici e un insegnante scolastico o un membro del personale e valuterà se una serie di visite di questo team contribuirà a ridurre l'assenteismo scolastico tra i bambini con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti della scuola elementare (K-6) nel distretto scolastico unificato della città di Sacramento
- Identificato come a rischio di assenteismo cronico in base all'anno precedente e/o alle prime 8 settimane dell'anno scolastico
- Avere una diagnosi attuale di asma
Criteri di esclusione:
- Condizioni croniche sottostanti come la fibrosi cistica, malattie polmonari croniche con dipendenza dall'ossigeno, sindromi da immunodeficienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Il braccio di intervento riceverà l'intervento di visita domiciliare, consistente in 2 visite a domicilio da parte di un team composto da un medico pediatrico e un insegnante scolastico o membro del personale di supporto scolastico.
Questo team valuterà l'ambiente domestico del bambino per valutare potenziali fattori scatenanti dell'asma che possono portare all'assenteismo scolastico e fornirà strategie e beni materiali per aiutare a ridurre tali fattori scatenanti.
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L'intervento consisterà in una serie di visite domiciliari a studenti cronicamente assenti con asma in comorbilità.
Queste visite consisteranno in una valutazione dell'ambiente domestico, l'aderenza ai farmaci e la valutazione delle conoscenze, la distribuzione di articoli per la riduzione degli allergeni ambientali domestici come rivestimenti per materassi e cuscini, nonché la revisione e il rafforzamento di eventuali piani d'azione per l'asma o piani di assistenza forniti dai medici di base del paziente o casa medica.
|
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Altro: Controllo lista d'attesa
Il gruppo di controllo riceverà gli interventi standard realizzati dal sistema scolastico per gli studenti a rischio di assenteismo cronico.
Dopo il periodo di osservazione dello studio, questo gruppo di controllo riceverà quindi le visite domiciliari effettuate per il gruppo di intervento.
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L'intervento consisterà in una serie di visite domiciliari a studenti cronicamente assenti con asma in comorbilità.
Queste visite consisteranno in una valutazione dell'ambiente domestico, l'aderenza ai farmaci e la valutazione delle conoscenze, la distribuzione di articoli per la riduzione degli allergeni ambientali domestici come rivestimenti per materassi e cuscini, nonché la revisione e il rafforzamento di eventuali piani d'azione per l'asma o piani di assistenza forniti dai medici di base del paziente o casa medica.
L'assistenza standard farà riferimento alle procedure svolte dal distretto scolastico per rivolgersi agli studenti con assenteismo cronico.
Ciò include riunioni e comunicazioni genitore-insegnante e genitore-scuola e può includere anche visite a domicilio effettuate da insegnanti di classe o personale del centro di supporto agli studenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di scuola persi
Lasso di tempo: Un anno accademico
|
Il numero di giorni di scuola persi nel corso di un anno accademico
|
Un anno accademico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Un anno accademico
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Numero di visite al pronto soccorso o cure urgenti per l'asma
|
Un anno accademico
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|
Rapporto sui sintomi dell'asma
Lasso di tempo: Un anno accademico
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Autovalutazione del paziente e della famiglia del numero di giorni in cui si sono verificati sintomi di asma, raccolti mensilmente
|
Un anno accademico
|
|
Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Un anno accademico
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Punteggio numerico del Childhood Asthma Control Test, raccolto mensilmente
|
Un anno accademico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1114637
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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