- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03335046
Hausbesuche zur Optimierung des medizinischen und pädagogischen Erfolgs bei Schulkindern mit Asthma in Sacramento
10. November 2020 aktualisiert von: University of California, Davis
Projekt HOMES: Hausbesuche zur Optimierung des medizinischen und pädagogischen Erfolgs
Im Rahmen dieser Studie wird ein multidisziplinäres Hausbesuchsteam bestehend aus einem Arzt und einem Schullehrer oder Mitarbeiter zusammengestellt und bewertet, ob eine Reihe von Besuchen dieses Teams dazu beitragen wird, die Schulabwesenheit bei Kindern mit Asthma zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der Grundschule (K-6) im Sacramento City Unified School District
- Basierend auf dem Vorjahr und/oder den ersten 8 Wochen des Schuljahres wurde ein Risiko für chronische Fehlzeiten festgestellt
- Sie haben eine aktuelle Asthmadiagnose
Ausschlusskriterien:
- Chronische Grunderkrankungen wie Mukoviszidose, chronische Lungenerkrankung mit Sauerstoffabhängigkeit, Immunschwächesyndrome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Der Interventionsarm erhält die Hausbesuchsintervention, bestehend aus zwei Hausbesuchen durch ein Team, bestehend aus einem Kinderarzt und einem Schullehrer oder Schulbetreuer.
Dieses Team untersucht die häusliche Umgebung des Kindes, um mögliche Asthmaauslöser zu ermitteln, die zu Schulabwesenheit führen können, und stellt Strategien und materielle Güter bereit, um diese Auslöser zu reduzieren.
|
Die Intervention besteht aus einer Reihe von Hausbesuchen bei chronisch abwesenden Schülern mit komorbidem Asthma.
Diese Besuche bestehen aus einer Beurteilung der häuslichen Umgebung, der Einhaltung von Medikamenten und der Wissensbewertung, der Verteilung von Artikeln zur Allergenreduzierung in der häuslichen Umgebung, wie Matratzen- und Kissenbezügen, sowie der Überprüfung und Verstärkung aller Asthma-Aktionspläne oder Pflegepläne, die von den Hausärzten des Patienten bereitgestellt werden oder medizinisches Heim.
|
|
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe erhält Standardinterventionen, die vom Schulsystem für Schüler durchgeführt werden, bei denen das Risiko chronischer Fehlzeiten besteht.
Im Anschluss an den Studienbeobachtungszeitraum erhält diese Kontrollgruppe dann die für die Interventionsgruppe durchgeführten Hausbesuche.
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Die Intervention besteht aus einer Reihe von Hausbesuchen bei chronisch abwesenden Schülern mit komorbidem Asthma.
Diese Besuche bestehen aus einer Beurteilung der häuslichen Umgebung, der Einhaltung von Medikamenten und der Wissensbewertung, der Verteilung von Artikeln zur Allergenreduzierung in der häuslichen Umgebung, wie Matratzen- und Kissenbezügen, sowie der Überprüfung und Verstärkung aller Asthma-Aktionspläne oder Pflegepläne, die von den Hausärzten des Patienten bereitgestellt werden oder medizinisches Heim.
Unter Standardbetreuung versteht man die Verfahren, die der Schulbezirk zur Betreuung von Schülern mit chronischen Fehlzeiten durchführt.
Dazu gehören Eltern-Lehrer- und Eltern-Schulleiter-Treffen und -Kommunikation, aber auch Hausbesuche durch Klassenlehrer oder Mitarbeiter des Schülerunterstützungszentrums.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verpasste Schultage
Zeitfenster: Ein akademisches Jahr
|
Die Anzahl der versäumten Schultage im Laufe eines Schuljahres
|
Ein akademisches Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Ein akademisches Jahr
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme oder Notfallversorgung wegen Asthma
|
Ein akademisches Jahr
|
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Asthma-Symptombericht
Zeitfenster: Ein akademisches Jahr
|
Monatlich erhobener Selbstbericht von Patienten und Familienangehörigen über die Anzahl der Tage, an denen Asthmasymptome auftraten
|
Ein akademisches Jahr
|
|
Asthmakontrolltest
Zeitfenster: Ein akademisches Jahr
|
Numerischer Wert aus dem Kinder-Asthma-Kontrolltest, der monatlich erhoben wird
|
Ein akademisches Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1114637
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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