- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03335046
Hembesök för att optimera medicinsk och pedagogisk framgång bland skolbarn i Sacramento med astma
10 november 2020 uppdaterad av: University of California, Davis
Projekt HOMES: Hembesök för att optimera medicinsk och pedagogisk framgång
Denna studie kommer att etablera ett tvärvetenskapligt hembesöksteam bestående av en läkare och skollärare eller personal, och kommer att utvärdera om en serie besök från detta team kommer att bidra till att minska skolfrånvaron bland barn med astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever i grundskolan (K-6) i Sacramento City Unified School District
- Identifierad som risk för kronisk frånvaro baserat på föregående år och/eller första 8 veckorna av läsåret
- Har en aktuell diagnos av astma
Exklusions kriterier:
- Underliggande kroniska tillstånd som cystisk fibros, kronisk lungsjukdom med syreberoende, immunbristsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsarmen kommer att ta emot hembesöksinsatsen, bestående av 2 besök i hemmet av ett team bestående av en barnläkare och en skollärare eller skolstödspersonal.
Detta team kommer att utvärdera barnets hemmiljö för att bedöma potentiella astmatriggers som kan leda till skolfrånvaro, och tillhandahålla strategier och materiella varor för att minska dessa triggers.
|
Interventionen kommer att bestå av en serie hembesök till kroniskt frånvarande elever med samtidig astma.
Dessa besök kommer att bestå av en utvärdering av hemmiljön, efterlevnad av medicinering och kunskapsbedömning, distribution av artiklar för att reducera hemmiljöallergener såsom madrasser och kuddar, samt granskning och förstärkning av eventuella handlingsplaner eller vårdplaner för astma som tillhandahålls av patientens primärvårdsläkare. eller sjukvårdshem.
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen kommer att få standardinsatser som genomförs av skolväsendet för elever med risk för kronisk frånvaro.
Efter studiens observationsperiod får denna kontrollgrupp de hembesök som utförs för interventionsgruppen.
|
Interventionen kommer att bestå av en serie hembesök till kroniskt frånvarande elever med samtidig astma.
Dessa besök kommer att bestå av en utvärdering av hemmiljön, efterlevnad av medicinering och kunskapsbedömning, distribution av artiklar för att reducera hemmiljöallergener såsom madrasser och kuddar, samt granskning och förstärkning av eventuella handlingsplaner eller vårdplaner för astma som tillhandahålls av patientens primärvårdsläkare. eller sjukvårdshem.
Standardvård kommer att hänvisa till de procedurer som utförs av skoldistriktet för att ta itu med elever med kronisk frånvaro.
Detta inkluderar möten och kommunikationer för föräldrar-lärare och föräldrar-skolaadministratörer och kan även inkludera hembesök som utförs av klasslärare eller personal på elevstödscentret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missade skoldagar
Tidsram: Ett läsår
|
Antalet missade skoldagar under ett läsår
|
Ett läsår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Ett läsår
|
Antal akutmottagningar eller akuta vårdbesök för astma
|
Ett läsår
|
|
Astmasymtomrapport
Tidsram: Ett läsår
|
Patient och familjs självrapport över antalet dagar där astmasymtom upplevdes, samlad in månadsvis
|
Ett läsår
|
|
Astmakontrolltest
Tidsram: Ett läsår
|
Numeriskt resultat från Childhood Astma Control Test, insamlat månadsvis
|
Ett läsår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Första postat (Faktisk)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1114637
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .