- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03335046
Посещения на дому для оптимизации медицинского и образовательного успеха среди школьников Сакраменто, больных астмой
10 ноября 2020 г. обновлено: University of California, Davis
Project HOMES: посещения на дому для оптимизации медицинского и образовательного успеха
В рамках этого исследования будет создана междисциплинарная группа посещений на дому, состоящая из медицинского работника и школьного учителя или сотрудника, и будет оцениваться, поможет ли серия посещений этой группы снизить количество прогулов в школе среди детей с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся начальной школы (K-6) объединенного школьного округа города Сакраменто
- Установлено, что существует риск хронического невыхода на работу на основании предыдущего года и/или первых 8 недель учебного года
- Наличие текущего диагноза астмы
Критерий исключения:
- Основные хронические состояния, такие как муковисцидоз, хронические заболевания легких с зависимостью от кислорода, синдромы иммунодефицита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит вмешательство на дому, состоящее из 2 посещений на дому командой, состоящей из педиатра и школьного учителя или школьного вспомогательного персонала.
Эта команда оценит домашнюю обстановку ребенка, чтобы выявить потенциальные триггеры астмы, которые могут привести к пропуску занятий в школе, и предложит стратегии и материальные блага, которые помогут уменьшить эти триггеры.
|
Вмешательство будет состоять из серии посещений на дому хронически отсутствующих учащихся с сопутствующей астмой.
Эти визиты будут состоять из оценки домашней обстановки, приверженности лечению и оценки знаний, раздачи предметов для снижения содержания аллергенов в домашней среде, таких как чехлы для матрасов и подушек, а также пересмотра и подкрепления любых планов действий при астме или планов ухода, предоставленных лечащими врачами пациента. или медицинский дом.
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Контрольная группа получит стандартные вмешательства, проводимые школьной системой для учащихся, подверженных риску хронических прогулов.
После периода наблюдения за исследованием эта контрольная группа получит посещения на дому, выполненные для группы вмешательства.
|
Вмешательство будет состоять из серии посещений на дому хронически отсутствующих учащихся с сопутствующей астмой.
Эти визиты будут состоять из оценки домашней обстановки, приверженности лечению и оценки знаний, раздачи предметов для снижения содержания аллергенов в домашней среде, таких как чехлы для матрасов и подушек, а также пересмотра и подкрепления любых планов действий при астме или планов ухода, предоставленных лечащими врачами пациента. или медицинский дом.
Стандартная помощь будет относиться к процедурам, проводимым школьным округом для решения проблем учащихся с хроническими прогулами.
Это включает в себя встречи и общение родителей с учителями и родителями и администрацией школы, а также может включать посещения на дому, проводимые классными руководителями или персоналом центра поддержки учащихся.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пропущенные школьные дни
Временное ограничение: Один учебный год
|
Количество пропущенных учебных дней в течение учебного года
|
Один учебный год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Один учебный год
|
Количество посещений отделения неотложной помощи или неотложной помощи при астме
|
Один учебный год
|
|
Отчет о симптомах астмы
Временное ограничение: Один учебный год
|
Самостоятельный отчет пациента и его семьи о количестве дней, в течение которых они испытывали симптомы астмы, ежемесячно
|
Один учебный год
|
|
Тест контроля астмы
Временное ограничение: Один учебный год
|
Числовой балл по тесту контроля над астмой у детей, собираемый ежемесячно.
|
Один учебный год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1114637
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .