- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03336892
Koordinace péče o duševní zdraví u mládeže v přechodném věku
Koordinace péče o duševní zdraví u mládeže v přechodném věku s vážnými emocionálními poruchami / vážným duševním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V oblasti zdraví matek a dětí se zvyšuje povědomí o upravitelných zdravotních stavech, které se objevují v rané fázi života a ovlivňují vývoj a pohodu v průběhu celého života. Ve zranitelných populacích s vážnými duševními poruchami existují zvláštní příležitosti k lepšímu pochopení toho, jaké události životního běhu mohou usnadnit dosažení optimálního zdraví a vývoje. Jednou z takových příležitostí je zajistit, aby mladí lidé s vážnými emočními poruchami/vážnou duševní nemocí dostávali služby duševního zdraví, které potřebují.
Neléčená duševní onemocnění u dospívajících a mladých dospělých jsou bohužel velkým problémem veřejného zdraví. Zvláště znepokojivá je skutečnost, že 80 % mládeže s vážnými emočními poruchami/vážnou duševní nemocí nedostává potřebné služby duševního zdraví a neuspokojené potřeby duševního zdraví jsou u některých skupin populace, včetně menšinové mládeže, ještě vyšší. Mládež s neléčenými duševními problémy čelí řadě problémů, které se zhoršují, když se neléčí. Například mladí lidé s vážným duševním onemocněním mívají větší potíže ve škole a více se zapojují do systému trestní justice než jejich vrstevníci. Tito mladí lidé také čelí větším výzvám při úspěšném přechodu do dospělosti a stávají se produktivními členy společnosti.
Neléčené duševní onemocnění má tendenci vést k intenzivnější a nákladnější léčbě. Existuje mnoho překážek pro přístup ke službám duševního zdraví, včetně stigmatizace a potíží s orientací ve složitém systému duševního zdraví, které přispívají k nenaplněným potřebám duševního zdraví. Mladí lidé mohou být navíc tak významně postiženi, že očekávat, že budou mít přístup k duševní léčbě bez některých podpůrných služeb, je nereálné.
Ve světle těchto skutečností je naléhavé zavést doporučené standardy pro integraci duševního zdraví a vyhodnotit jejich dopad na výsledky duševního zdraví. Centrum pro integrovaná zdravotnická řešení v rámci společné správy zdravotnických zdrojů a služeb (HRSA) a správy služeb pro zneužívání látek a duševního zdraví (SAMHSA) nedávno vydalo rozšířené společné zásady pro integraci behaviorálního zdraví. V tomto modelu je koordinovaná péče definována primární a behaviorální zdravotní péčí poskytovanou na různých místech v lékařské čtvrti, ale péče je koordinována prostřednictvím posílené komunikace napříč těmito dvěma obory. Tato zpráva zpřístupňuje důležitý standard pro zavádění integrovaných postupů koordinace péče o duševní zdraví v rámci primární péče, ale také vyžaduje pečlivé vyhodnocení.
Tato studie se snaží kvantifikovat dopad doporučených postupů koordinace péče o duševní zdraví na zkušenosti pacientů s péčí (tj. spokojenost, stigma, kvalita péče o duševní zdraví), zhodnotit účinnost/efektivitu intervence (tj. koordinace péče, načasování, nenaplněné potřeby) a posouzení výsledků duševního zdraví (tj. symptomy a fungování, zapojení do vymáhání práva/systém soudnictví ve věcech mládeže; míra užívání/zneužívání návykových látek, využívání služeb) v populaci 16–22letých mladých lidí, kteří dostávají primární péči v praxi městské akademické adolescentní medicíny DC, za použití standardizovaných měřítek výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- má diagnózu vážné emoční poruchy/vážné duševní choroby
- v posledních 30 dnech nevyužil ambulantní služby duševního zdraví
Kritéria vyloučení:
- nemá diagnózu vážné emoční poruchy/vážné duševní choroby
- v posledních 30 dnech využil ambulantní služby duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Rozšířená obvyklá péče s písemnými zdroji duševního zdraví a navigačními informacemi systému navíc k individualizované koordinaci péče o duševní zdraví od specializovaného speciálně vyškoleného koordinátora péče o duševní zdraví.
|
Rozšířená obvyklá péče s písemnými zdroji duševního zdraví a navigačními informacemi systému navíc k individualizované koordinaci péče o duševní zdraví od specializovaného speciálně vyškoleného koordinátora péče o duševní zdraví.
|
Žádný zásah: Řízení
Vylepšená obvyklá péče s písemnými zdroji duševního zdraví a systémovými navigačními informacemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spojení s duševní péčí
Časové okno: 2 roky
|
Počet účastníků studie, kteří sami uvedli, že od zápisu dostávají služby péče o duševní zdraví
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti pacientů
Časové okno: 2 roky
|
Průzkum zkušeností s výsledky péče a zdraví (ECHO).
|
2 roky
|
Příznaky deprese
Časové okno: 2 roky
|
Dotazník PHQ-9
|
2 roky
|
Stigma duševního zdraví
Časové okno: 2 roky
|
Dotazník Internalizované stigma duševní nemoci (ISMI).
|
2 roky
|
Vzorce užívání látek
Časové okno: 2 roky
|
Dotazník průzkumu rizikového chování mládeže (YRBS).
|
2 roky
|
Nežádoucí události z dětství
Časové okno: 2 roky
|
Průzkum Philadelphia ACE
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro7512
- R40MC29453 (Jiné číslo grantu/financování: HRSA Maternal and Child Health Bureau)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Koordinace péče o duševní zdraví
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaNáborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...Zápis na pozvánkuDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaNáborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy