- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03336892
Coordinación de atención de salud mental para jóvenes en edad de transición
Coordinación de atención de salud mental para jóvenes en edad de transición con trastornos emocionales graves/enfermedad mental grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el campo de la salud maternoinfantil, cada vez hay más conciencia de las condiciones de salud modificables que aparecen temprano en el curso de la vida y afectan el desarrollo y el bienestar a lo largo de la vida. Existen oportunidades especiales en poblaciones vulnerables con condiciones graves de salud mental para comprender mejor qué eventos del curso de la vida pueden facilitar el logro de una salud y un desarrollo óptimos. Una de esas oportunidades es asegurarse de que los jóvenes con trastornos emocionales graves/enfermedades mentales graves reciban los servicios de salud mental que necesitan.
Desafortunadamente, la enfermedad mental no tratada entre los adolescentes y adultos jóvenes es un importante problema de salud pública. Particularmente preocupante es el hecho de que el 80 % de los jóvenes con trastornos emocionales graves/enfermedades mentales graves no reciben los servicios de salud mental necesarios y las necesidades de salud mental insatisfechas son aún mayores entre ciertas poblaciones, incluidos los jóvenes de minorías. Los jóvenes con problemas de salud mental no tratados enfrentan una serie de desafíos que se exacerban cuando no se tratan. Por ejemplo, los jóvenes con enfermedades mentales graves tienden a tener más dificultades en la escuela y se involucran más con el sistema de justicia penal que sus compañeros. Estos jóvenes también enfrentan más desafíos para hacer una transición exitosa a la edad adulta y convertirse en miembros productivos de la sociedad.
La enfermedad mental no tratada tiende a conducir a un tratamiento más intensivo y costoso en el futuro. Hay muchas barreras para acceder a los servicios de salud mental, incluido el estigma y la dificultad para navegar en un sistema de salud mental complejo, que contribuyen a las necesidades de salud mental no satisfechas. Además, los jóvenes pueden tener una discapacidad tan significativa que esperar que accedan a tratamiento mental sin algunos servicios de apoyo no es realista.
A la luz de estos hechos, se vuelve urgente implementar los estándares recomendados para la integración de la salud mental y evaluar su impacto en los resultados de salud mental. El Center for Integrated Health Solutions en un esfuerzo conjunto de la Administración de Servicios y Recursos de Salud (HRSA) y la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) publicó recientemente principios conjuntos ampliados para la integración de la salud del comportamiento. En este modelo, la atención coordinada se define por la atención primaria y de salud conductual brindada en diferentes lugares del vecindario médico, pero la atención se coordina a través de una comunicación mejorada entre las dos disciplinas. Este informe pone a disposición un estándar importante para establecer prácticas integradas de coordinación de la atención de la salud mental dentro de un entorno de atención primaria, pero también exige una evaluación cuidadosa.
Este estudio busca cuantificar el impacto de las prácticas de coordinación de atención de salud mental recomendadas en las experiencias de atención de los pacientes (es decir, satisfacción, estigma, calidad de la atención de salud mental), evaluar la eficiencia/eficacia de la intervención (es decir, coordinación de la atención, tiempo, necesidades insatisfechas) y evaluar los resultados de salud mental (es decir, síntomas y funcionamiento, participación en la aplicación de la ley/sistema de justicia juvenil; índices de uso/abuso de sustancias, utilización de servicios) en una población de jóvenes de 16 a 22 años que reciben atención primaria en una práctica de medicina adolescente académica urbana de D.C., utilizando medidas de resultado estandarizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene un diagnóstico de trastorno emocional grave/enfermedad mental grave
- no ha recibido servicios ambulatorios de salud mental en los últimos 30 días
Criterio de exclusión:
- no tiene un diagnóstico de trastorno emocional grave/enfermedad mental grave
- ha recibido servicios ambulatorios de salud mental en los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Atención habitual mejorada con recursos escritos de salud mental e información de navegación del sistema, además de coordinación de atención de salud mental individualizada por un coordinador de atención de salud mental especialmente capacitado.
|
Atención habitual mejorada con recursos escritos de salud mental e información de navegación del sistema, además de coordinación de atención de salud mental individualizada por un coordinador de atención de salud mental especialmente capacitado.
|
|
Sin intervención: Control
Atención habitual mejorada con recursos escritos de salud mental e información de navegación del sistema.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conexión con la salud mental
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de participantes del estudio que informaron haber recibido servicios de atención de salud mental desde la inscripción
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencias de pacientes
Periodo de tiempo: 2 años
|
Encuesta de experiencia de atención y resultados de salud (ECHO)
|
2 años
|
|
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cuestionario PHQ-9
|
2 años
|
|
Estigma de salud mental
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cuestionario de Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
|
2 años
|
|
Patrones de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cuestionario de la Encuesta de Conducta de Riesgo Juvenil (YRBS)
|
2 años
|
|
Eventos adversos de la infancia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Encuesta ACE de Filadelfia
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro7512
- R40MC29453 (Otro número de subvención/financiamiento: HRSA Maternal and Child Health Bureau)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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