- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03336892
Coordinamento dell'assistenza sanitaria mentale per i giovani in transizione
Coordinamento dell'assistenza sanitaria mentale per giovani in transizione con gravi disturbi emotivi/gravi malattie mentali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel campo della salute materna e infantile, vi è una crescente consapevolezza delle condizioni di salute modificabili che compaiono all'inizio del corso della vita e influiscono sullo sviluppo e sul benessere per tutta la durata della vita. Esistono opportunità speciali nelle popolazioni vulnerabili con gravi condizioni di salute mentale per comprendere meglio quali eventi del corso della vita possono facilitare il raggiungimento di una salute e uno sviluppo ottimali. Una di queste opportunità è assicurarsi che i giovani con gravi disturbi emotivi/gravi malattie mentali ricevano i servizi di salute mentale di cui hanno bisogno.
Sfortunatamente, la malattia mentale non curata tra adolescenti e giovani adulti è un grave problema di salute pubblica. Particolarmente preoccupante è il fatto che l'80% dei giovani con gravi disturbi emotivi/gravi malattie mentali non ricevano i servizi di salute mentale necessari e che i bisogni di salute mentale non soddisfatti siano ancora più elevati tra alcune popolazioni, compresi i giovani delle minoranze. I giovani con problemi di salute mentale non trattati affrontano una serie di sfide che sono esacerbate se non trattate. Ad esempio, i giovani con gravi malattie mentali tendono ad avere più difficoltà a scuola e più coinvolgimento con il sistema di giustizia penale rispetto ai loro coetanei. Questi giovani affrontano anche più sfide per passare con successo all'età adulta e diventare membri produttivi della società.
La malattia mentale non trattata tende a portare a cure più intense e costose lungo la strada. Ci sono molti ostacoli all'accesso ai servizi di salute mentale, tra cui lo stigma e la difficoltà di navigare in un sistema di salute mentale complesso, che contribuiscono a bisogni di salute mentale insoddisfatti. Inoltre, i giovani possono essere così gravemente compromessi che aspettarsi che accedano al trattamento mentale senza alcuni servizi di supporto non è realistico.
Alla luce di questi fatti, diventa urgente implementare gli standard raccomandati per l'integrazione della salute mentale e valutare il loro impatto sui risultati della salute mentale. Il Center for Integrated Health Solutions in uno sforzo congiunto di Health Resources and Services Administration (HRSA)-Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) ha recentemente rilasciato principi congiunti ampliati per l'integrazione della salute comportamentale. In questo modello, l'assistenza coordinata è definita dall'assistenza sanitaria primaria e comportamentale fornita in luoghi diversi del quartiere medico, ma l'assistenza è coordinata attraverso una migliore comunicazione tra le due discipline. Questo rapporto rende disponibile uno standard importante per stabilire pratiche di coordinamento integrato della salute mentale all'interno di un contesto di cure primarie, ma richiede anche un'attenta valutazione.
Questo studio cerca di quantificare l'impatto delle pratiche di coordinamento dell'assistenza sanitaria mentale raccomandate sulle esperienze di cura dei pazienti (ad es. soddisfazione, stigma, qualità della cura della salute mentale), valutare l'efficienza/efficacia dell'intervento (es. coordinamento dell'assistenza, tempistica, bisogni insoddisfatti) e valutare gli esiti di salute mentale (ad es. sintomi e funzionamento, coinvolgimento con le forze dell'ordine/sistema di giustizia minorile; tassi di uso/abuso di sostanze, utilizzo del servizio) in una popolazione di giovani di 16-22 anni che ricevono cure primarie in una pratica di medicina adolescenziale accademica urbana DC, utilizzando misure di esito standardizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha una diagnosi di disturbo emotivo grave/malattia mentale grave
- non ha usufruito di prestazioni ambulatoriali di salute mentale negli ultimi 30 giorni
Criteri di esclusione:
- non ha una diagnosi di disturbo emotivo grave/malattia mentale grave
- ha ricevuto servizi ambulatoriali di salute mentale negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Assistenza abituale potenziata con risorse scritte sulla salute mentale e informazioni di navigazione del sistema oltre al coordinamento individualizzato dell'assistenza sanitaria mentale da parte di un coordinatore dedicato e appositamente addestrato per l'assistenza sanitaria mentale.
|
Assistenza abituale potenziata con risorse scritte sulla salute mentale e informazioni di navigazione del sistema oltre al coordinamento individualizzato dell'assistenza sanitaria mentale da parte di un coordinatore dedicato e appositamente addestrato per l'assistenza sanitaria mentale.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Assistenza abituale potenziata con risorse scritte sulla salute mentale e informazioni sulla navigazione del sistema.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Collegamento alla salute mentale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero di partecipanti allo studio che hanno dichiarato di aver ricevuto servizi di assistenza sanitaria mentale dal momento dell'arruolamento
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienze pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
|
Indagine sull'esperienza dell'assistenza e sui risultati sanitari (ECHO).
|
2 anni
|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 2 anni
|
Questionario PHQ-9
|
2 anni
|
|
Stigma della salute mentale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Questionario ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness).
|
2 anni
|
|
Modelli di consumo di sostanze
Lasso di tempo: 2 anni
|
Questionario sull'indagine sul comportamento a rischio dei giovani (YRBS).
|
2 anni
|
|
Eventi avversi dell'infanzia
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sondaggio Filadelfia ACE
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro7512
- R40MC29453 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HRSA Maternal and Child Health Bureau)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute mentale
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su Coordinamento Salute Mentale
-
Norwegian Institute of Public HealthGöteborg University; University of Bergen; University of Tromso; Sussex Partnership... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteAnsia | Depressione da lieve a moderataNorvegia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliReclutamentoGrave disturbo mentale | Grave malattia mentaleItalia
-
Bruyère Health Research Institute.Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentaleCanada
-
Tokyo UniversityCompletatoComportamento di ricerca di aiuto | Alfabetizzazione sulla salute mentale | Stigma della malattia mentaleGiappone
-
Flourish Science, Inc.Reclutamento
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... e altri collaboratoriReclutamentoLa rabbia | Stress, Psicologico | Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Sviluppo del bambino | Depressione, AnsiaCanada
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoAlfabetizzazione sulla salute mentaleTurchia (Türkiye)
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...CompletatoSalute mentale giovanileIndia, Kenya
-
Scott & White Health PlanCompletato
-
Medical University of ViennaCompletatoComplicazioni della gravidanza | Sepsi neonatale | GBS | Infezione vaginaleAustria