- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03336892
Koordynacja opieki psychiatrycznej dla młodzieży w wieku przejściowym
Koordynacja opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży w wieku przejściowym z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi/poważną chorobą psychiczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dziedzinie zdrowia matki i dziecka rośnie świadomość możliwości modyfikacji warunków zdrowotnych, które pojawiają się na wczesnym etapie życia i wpływają na rozwój i dobre samopoczucie przez całe życie. Szczególne możliwości istnieją w wrażliwych populacjach z poważnymi chorobami psychicznymi, aby lepiej zrozumieć, jakie wydarzenia w ciągu życia mogą ułatwić osiągnięcie optymalnego zdrowia i rozwoju. Jedną z takich możliwości jest upewnienie się, że młodzież z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi/poważną chorobą psychiczną otrzyma potrzebne usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Niestety, nieleczone choroby psychiczne wśród młodzieży i młodych dorosłych stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Szczególnie niepokojący jest fakt, że 80% młodzieży z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi/poważną chorobą psychiczną nie otrzymuje potrzebnych usług w zakresie zdrowia psychicznego, a niezaspokojone potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego są jeszcze wyższe w niektórych populacjach, w tym wśród młodzieży z mniejszości. Młodzież z nieleczonymi problemami ze zdrowiem psychicznym napotyka szereg wyzwań, które pogarszają się, gdy nie są leczone. Na przykład młodzież z poważnymi chorobami psychicznymi ma zwykle większe trudności w szkole i jest bardziej zaangażowana w wymiar sprawiedliwości niż ich rówieśnicy. Ta młodzież musi również stawić czoła kolejnym wyzwaniom, aby pomyślnie przejść do dorosłości i stać się produktywnymi członkami społeczeństwa.
Nieleczona choroba psychiczna zwykle prowadzi do bardziej intensywnego i kosztownego leczenia w przyszłości. Istnieje wiele barier w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego, w tym piętno i trudności w poruszaniu się po złożonym systemie zdrowia psychicznego, które przyczyniają się do niezaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto młodzież może być tak poważnie upośledzona, że oczekiwanie od niej dostępu do leczenia psychiatrycznego bez pewnych usług wspierających jest nierealne.
W świetle tych faktów pilne staje się wdrożenie zalecanych standardów integracji zdrowia psychicznego i ocena ich wpływu na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Centrum Zintegrowanych Rozwiązań Zdrowotnych we wspólnym wysiłku Administracji Zasobów i Usług Zdrowotnych (HRSA) - Administracji ds. Nadużywania Substancji i Zdrowia Psychicznego (SAMHSA) opublikowało ostatnio rozszerzone wspólne zasady dotyczące integracji zdrowia behawioralnego. W tym modelu opieka skoordynowana jest definiowana przez podstawową i behawioralną opiekę zdrowotną świadczoną w różnych miejscach w sąsiedztwie medycznym, ale opieka jest koordynowana poprzez ulepszoną komunikację między dwiema dyscyplinami. Niniejszy raport udostępnia ważny standard ustanawiania zintegrowanych praktyk koordynacji opieki w zakresie zdrowia psychicznego w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, ale wymaga również starannej oceny.
Niniejsze badanie ma na celu ilościowe określenie wpływu zalecanych praktyk koordynacji opieki w zakresie zdrowia psychicznego na doświadczenia pacjentów związane z opieką (tj. satysfakcja, napiętnowanie, jakość opieki psychiatrycznej), ocenić efektywność/skuteczność interwencji (tj. koordynacja opieki, czas, niezaspokojone potrzeby) oraz ocena skutków w zakresie zdrowia psychicznego (tj. objawy i funkcjonowanie, zaangażowanie w organy ścigania/system wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich; wskaźniki używania/nadużywania substancji psychoaktywnych, korzystania z usług) w populacji młodzieży w wieku 16-22 lat otrzymującej podstawową opiekę medyczną w miejskiej akademickiej praktyce lekarskiej dla nastolatków w D.C., przy użyciu standardowych miar wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ma diagnozę poważnych zaburzeń emocjonalnych/poważnej choroby psychicznej
- nie korzystał z ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej w ciągu ostatnich 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- nie ma diagnozy poważnych zaburzeń emocjonalnych/poważnej choroby psychicznej
- korzystał z ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Rozszerzona standardowa opieka z pisemnymi zasobami dotyczącymi zdrowia psychicznego i informacjami nawigacyjnymi systemu, a także zindywidualizowaną koordynacją opieki w zakresie zdrowia psychicznego przez dedykowanego, specjalnie przeszkolonego koordynatora opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Rozszerzona standardowa opieka z pisemnymi zasobami dotyczącymi zdrowia psychicznego i informacjami nawigacyjnymi systemu, a także zindywidualizowaną koordynacją opieki w zakresie zdrowia psychicznego przez dedykowanego, specjalnie przeszkolonego koordynatora opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rozszerzona standardowa opieka dzięki pisemnym zasobom dotyczącym zdrowia psychicznego i informacjom nawigacyjnym systemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie z opieką psychiatryczną
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba uczestników badania, którzy sami zgłosili, że korzystają z opieki w zakresie zdrowia psychicznego od czasu rejestracji
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie doświadczeń w zakresie opieki i wyników zdrowotnych (ECHO).
|
2 lata
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kwestionariusz PHQ-9
|
2 lata
|
|
Piętno zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kwestionariusz Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej (ISMI).
|
2 lata
|
|
Wzorce używania substancji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kwestionariusz ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży (YRBS).
|
2 lata
|
|
Niepożądane zdarzenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie ACE w Filadelfii
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa K Tuchman, MD, MPH, Children's National Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro7512
- R40MC29453 (Inny numer grantu/finansowania: HRSA Maternal and Child Health Bureau)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Koordynacja Opieki Zdrowotnej Psychiatrycznej
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyOperacja brzuchaStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaZakończonyPowikłania ciąży | Sepsa noworodkowa | GBS | Infekcja pochwyAustria
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zdrowie psychiczne | Bezdomność | Połączenie z opiekąStany Zjednoczone
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończonyKarmionyStany Zjednoczone