- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03341572
Vliv pozitivního koncového výdechového tlaku na centrální žilní tlak u pacientů s odlišnou plicní kompliancí
13. listopadu 2017 aktualizováno: Jingyuan,Xu
Sledovat účinek PEEP na CVP u pacientů s různou respirační compliance
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zavezeno bude 30 pacientů s umělou ventilací a zavedenou centrální žilní linkou.
Po shromáždění demografických údajů pacienti podstoupili PEEP 5, 10 a 15 cmH2O a příslušné CVP uvedených bodů budou zaznamenány.
Podle změny CVP budou pacienti rozděleni na skupinu s vysokou odpovědí a skupinu s nízkou odpovědí, poté budou mezi těmito dvěma skupinami porovnány rozdíly v poddajnosti plic a elastické rezistenci hrudníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- Zhongda hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- chenglong liang, master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti s mechanickou ventilací a zavedenou centrální žilní cestou
Kritéria vyloučení:
- Věk je méně než 18 let nebo více než 80 let;
- Těhotná a ležící žena;
- Pacienti podstupující resuscitaci tekutinou a rychlost je vyšší než 200 ml/h;
- Pacienti s dávkou norepinefrinu vyšší než 15 mikro za minutu;
- Pacienti s perikarditidou, plicním srdečním onemocněním, pravostranným srdečním selháním, fibrilací síní;
- Pacienti s CHOPN (endogenní PEEP je více než 2 cmH2O), tenzní pneumoorax, akutní epizoda astmatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina s vysokou odezvou
pacienti podstupují 5, 10 a 15 cm H2O pozitivní koncový exspirační tlak, změna centrálního žilního tlaku je více než 2,5 cm H2O
|
každý pacient podstoupí pozitivní endexspirační tlak 5,10 a 15 cmH2O a sleduje centrální žilní tlak ve zmíněných bodech
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: skupina s nízkou odezvou
změna CVP je menší než 2,5 cmH2O
|
každý pacient podstoupí pozitivní endexspirační tlak 5,10 a 15 cmH2O a sleduje centrální žilní tlak ve zmíněných bodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CVP
Časové okno: půl hodiny
|
Změřte centrální žilní tlak tří úrovní PEEP 5, 10 a 15 cm H2O.
|
půl hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yi yang, doctor, Zhongda hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
13. listopadu 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017ZDSYLL094-P01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .