- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03341572
Effekten af positivt endeekspiratorisk tryk på centralt venetryk blandt patienter med forskellig lungekompliance
13. november 2017 opdateret af: Jingyuan,Xu
At observere effekten af PEEP på CVP blandt patienter med forskellig respiratorisk compliance
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
30 patienter med mekanisk ventilation og indlagt central veneledning.
Efter indsamling af demografiske data vil patienter, der har gennemgået 5,10 og 15cmH2O PEEP'er, og de respektive CVP'er for de nævnte punkter blive registreret.
I henhold til ændringen af CVP vil patienterne blive opdelt i høj-responsgruppe og lav-responsgruppe, hvorefter lungecompliance og thorax elastisk modstandsforskelle mellem de to grupper sammenlignes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Zhongda Hospital
-
Ledende efterforsker:
- chenglong liang, master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter med mekanisk ventilation og indsat central venelinje
Ekskluderingskriterier:
- Alderen er mindre end 18 år eller mere end 80 år gammel;
- Gravid og liggende kvinde;
- Patienter, der gennemgår væskegenoplivning, og hastigheden er mere end 200 ml/t;
- Patienter med noradrenalin dosis er større end 15 mikro pr. minut;
- Patienter med perikarditis, lungehjertesygdom, højre hjertesvigt, atrieflimren;
- Patienter med KOL (endogen PEEP er mere end 2cmH2O), spændingspneumonthorax, akut astmaepisode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: høj responsgruppe
patienter gennemgår 5,10 og 15cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk, ændringen af det centrale venetryk er mere end 2,5cmH2O
|
hver patient gennemgår 5,10 og 15cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk og observerer det centrale venetryk af de nævnte punkter
|
PLACEBO_COMPARATOR: lav svargruppe
ændringen af CVP er mindre end 2,5 cmH2O
|
hver patient gennemgår 5,10 og 15cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk og observerer det centrale venetryk af de nævnte punkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CVP
Tidsramme: en halv time
|
Mål det centrale venetryk af de tre niveau PEEP'er på 5,10 og 15cmH2O.
|
en halv time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yi yang, doctor, Zhongda Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
13. november 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017ZDSYLL094-P01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater