- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03341572
O efeito da pressão expiratória final positiva na pressão venosa central entre pacientes com diferentes complacências pulmonares
13 de novembro de 2017 atualizado por: Jingyuan,Xu
Observar o efeito da PEEP na PVC entre pacientes com diferentes complacências respiratórias
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão inseridos 30 pacientes com ventilação mecânica e acesso venoso central inserido.
Após coleta de dados demográficos, os pacientes submetidos a PEEPs de 5,10 e 15cmH2O e as respectivas PVCs dos pontos mencionados serão registrados.
De acordo com a alteração da PVC, os pacientes serão divididos em grupo de alta resposta e grupo de baixa resposta, comparando-se então as diferenças de complacência pulmonar e resistência elástica do tórax entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Zhongda hospital
-
Investigador principal:
- chenglong liang, master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com ventilação mecânica e cateter venoso central inserido
Critério de exclusão:
- A idade é inferior a 18 anos ou superior a 80 anos;
- Mulher grávida e deitada;
- Pacientes submetidos a ressuscitação com fluidos e a velocidade é superior a 200ml/h;
- Pacientes com dose de norepinefrina são maiores que 15 micro por minuto;
- Pacientes com pericardite, doença cardíaca pulmonar, insuficiência cardíaca direita, fibrilação atrial;
- Pacientes com DPOC (PEEP endógena é superior a 2 cmH2O)、pneumorax de tensão、episódio agudo de asma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de alta resposta
os pacientes são submetidos a pressão expiratória final positiva de 5,10 e 15 cmH2O, a alteração da pressão venosa central é superior a 2,5 cmH2O
|
todos os pacientes realizam pressão positiva expiratória final de 5,10 e 15cmH2O e observam a pressão venosa central dos pontos mencionados
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de baixa resposta
a variação da PVC for inferior a 2,5 cmH2O
|
todos os pacientes realizam pressão positiva expiratória final de 5,10 e 15cmH2O e observam a pressão venosa central dos pontos mencionados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PVC
Prazo: meia hora
|
Meça a pressão venosa central dos três níveis de PEEP de 5,10 e 15cmH2O.
|
meia hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yi yang, doctor, Zhongda hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
13 de novembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017ZDSYLL094-P01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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