- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03341572
L'effet de la pression expiratoire positive sur la pression veineuse centrale chez les patients présentant une compliance pulmonaire différente
13 novembre 2017 mis à jour par: Jingyuan,Xu
Observer l'effet de la PEP sur la PCV chez des patients présentant différentes compliances respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patients sous ventilation mécanique et cathéter veineux central inséré seront inscrits.
Après avoir recueilli les données démographiques, les patients ayant subi des PEP de 5, 10 et 15 cmH2O et les CVP respectifs des points mentionnés seront enregistrés.
Selon le changement de CVP, les patients seront divisés en groupe de réponse élevée et groupe de réponse faible, puis en comparant la compliance pulmonaire et les différences de résistance élastique du thorax entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Zhongda hospital
-
Chercheur principal:
- chenglong liang, master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Patients sous ventilation mécanique et cathéter veineux central inséré
Critère d'exclusion:
- L'âge est inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans ;
- Femme enceinte et couchée;
- Patients subissant une réanimation liquidienne et la vitesse est supérieure à 200 ml/h ;
- Les patients dont la dose de norépinéphrine est supérieure à 15 micro par minute;
- Patients atteints de péricardite、cardiopathie pulmonaire、insuffisance cardiaque droite、fibrillation auriculaire;
- Patients atteints de BPCO (la PEP endogène est supérieure à 2 cm H2O)、pneumothorax sous tension、asthme aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe de réponse élevé
les patients subissent une pression expiratoire positive de 5, 10 et 15 cmH2O, le changement de pression veineuse centrale est supérieur à 2,5 cmH2O
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tous les patients subissent une pression expiratoire positive de 5, 10 et 15 cmH2O et observent la pression veineuse centrale des points mentionnés
|
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PLACEBO_COMPARATOR: groupe à faible réponse
le changement de CVP est inférieur à 2,5 cmH2O
|
tous les patients subissent une pression expiratoire positive de 5, 10 et 15 cmH2O et observent la pression veineuse centrale des points mentionnés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CVP
Délai: une demi-heure
|
Mesurez la pression veineuse centrale des trois niveaux PEP de 5, 10 et 15 cmH2O.
|
une demi-heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yi yang, doctor, Zhongda hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
13 novembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
14 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ZDSYLL094-P01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .