- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03341572
El efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre la presión venosa central en pacientes con distensibilidad pulmonar diferente
13 de noviembre de 2017 actualizado por: Jingyuan,Xu
Observar el efecto de la PEEP sobre la PVC en pacientes con diferente distensibilidad respiratoria
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ingresarán 30 pacientes con ventilación mecánica y vía venosa central insertada.
Después de recopilar los datos demográficos, se registrarán los pacientes a los que se les realizaron PEEP de 5, 10 y 15 cmH2O y los respectivos PVC de los puntos mencionados.
De acuerdo con el cambio de CVP, los pacientes se dividirán en un grupo de alta respuesta y un grupo de baja respuesta, y luego se compararán las diferencias de distensibilidad pulmonar y resistencia elástica del tórax entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Zhongda hospital
-
Investigador principal:
- chenglong liang, master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con ventilación mecánica y vía venosa central insertada
Criterio de exclusión:
- La edad es menor de 18 años o mayor de 80 años;
- Mujer embarazada y acostada;
- Pacientes sometidos a reanimación con líquidos y la velocidad es superior a 200 ml/h;
- Los pacientes con dosis de norepinefrina son superiores a 15 micro por minuto;
- Pacientes con pericarditis, cardiopatía pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha, fibrilación auricular;
- Pacientes con EPOC (la PEEP endógena es superior a 2 cmH2O), neumotórax a tensión, episodio agudo de asma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de alta respuesta
los pacientes se someten a una presión espiratoria final positiva de 5,10 y 15 cmH2O, el cambio de la presión venosa central es superior a 2,5 cmH2O
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todos los pacientes se someten a una presión espiratoria final positiva de 5,10 y 15 cmH2O y observan la presión venosa central de los puntos mencionados
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de baja respuesta
el cambio de CVP es inferior a 2,5 cmH2O
|
todos los pacientes se someten a una presión espiratoria final positiva de 5,10 y 15 cmH2O y observan la presión venosa central de los puntos mencionados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CVP
Periodo de tiempo: media hora
|
Mida la presión venosa central de los tres niveles de PEEP de 5, 10 y 15 cmH2O.
|
media hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: yi yang, doctor, Zhongda hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
13 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017ZDSYLL094-P01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .