- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03341572
Effekten av positivt endeekspiratorisk trykk på sentralvenøst trykk blant pasienter med ulik lungekompliance
13. november 2017 oppdatert av: Jingyuan,Xu
For å observere effekten av PEEP på CVP blant pasienter med ulik respiratorisk etterlevelse
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det legges inn 30 pasienter med mekanisk ventilasjon og innsatt sentral veneledning.
Etter innsamling av demografiske data vil pasienter som har gjennomgått 5,10 og 15cmH2O PEEPs og de respektive CVPene for de nevnte punktene bli registrert.
I henhold til endringen av CVP vil pasientene deles inn i høy-responsgruppe og lav-responsgruppe, og deretter sammenligne lungekompatibilitet og thorax elastisk motstandsforskjeller mellom de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Zhongda hospital
-
Hovedetterforsker:
- chenglong liang, master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter med mekanisk ventilasjon og innsatt sentral venelinje
Ekskluderingskriterier:
- Alderen er mindre enn 18 år eller mer enn 80 år gammel;
- Gravid og liggende kvinne;
- Pasienter som gjennomgår væskegjenoppliving og hastigheten er mer enn 200 ml/t;
- Pasienter med noradrenalin dose er større enn 15 mikro per minutt;
- Pasienter med perikarditt, lungesykdom, høyre hjertesvikt, atrieflimmer.
- Pasienter med KOLS (endogen PEEP er mer enn 2cmH2O)、tensjonspneumonthorax、akutt astmaepisode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: høy responsgruppe
pasienter gjennomgår 5,10 og 15cmH2O positivt endeekspiratorisk trykk, endringen i sentralvenetrykket er mer enn 2,5cmH2O
|
hver pasient gjennomgår 5,10 og 15cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk, og observerer det sentrale venetrykket til de nevnte punktene
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lav responsgruppe
endringen av CVP er mindre enn 2,5 cmH2O
|
hver pasient gjennomgår 5,10 og 15cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk, og observerer det sentrale venetrykket til de nevnte punktene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CVP
Tidsramme: halvtime
|
Mål det sentrale venetrykket til de tre nivåene PEEPs på 5,10 og 15cmH2O.
|
halvtime
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yi yang, doctor, Zhongda hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
13. november 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017ZDSYLL094-P01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .