- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03341572
Het effect van positieve eindexpiratoire druk op centrale veneuze druk bij patiënten met verschillende longcompliantie
13 november 2017 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu
Het effect van PEEP op CVP observeren bij patiënten met verschillende respiratoire compliantie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden 30 patiënten met mechanische beademing en ingebrachte centrale veneuze lijn ingevoerd.
Na het verzamelen van demografische gegevens ondergingen patiënten 5,10 en 15cmH2O PEEP's en de respectieve CVP's van de genoemde punten zullen worden geregistreerd.
Volgens de wijziging van de CVP worden de patiënten verdeeld in een groep met een hoge respons en een groep met een lage respons, waarna de longcompliantie en de verschillen in elastische weerstand van de thorax tussen de twee groepen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Werving
- Zhongda hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- chenglong liang, master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met mechanische ventilatie en ingebrachte centrale veneuze lijn
Uitsluitingscriteria:
- De leeftijd is minder dan 18 jaar of meer dan 80 jaar oud;
- Zwangere en liggende vrouw;
- Patiënten die vloeibare reanimatie ondergaan en de snelheid is meer dan 200ml/h;
- Patiënten met een dosis norepinefrine zijn groter dan 15 micro per minuut;
- Patiënten met pericarditis、pulmonale hartziekte、rechter hartfalen、atriale fibrillatie;
- Patiënten met COPD (endogene PEEP is meer dan 2 cm H2O), spanningspneumonthorax, acute astma-episode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep met een hoge respons
patiënten ondergaan 5,10 en 15cmH2O positieve eind expiratoire druk, de verandering van centrale veneuze druk is meer dan 2.5cmH2O
|
elke patiënt ondergaat 5,10 en 15 cmH2O positieve expiratoire einddruk en observeert de centrale veneuze druk van de genoemde punten
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lage respons groep
de verandering van CVP is minder dan 2.5cmH2O
|
elke patiënt ondergaat 5,10 en 15 cmH2O positieve expiratoire einddruk en observeert de centrale veneuze druk van de genoemde punten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CVP
Tijdsspanne: een half uur
|
Meet de centrale veneuze druk van de drie niveau PEEP's van 5,10 en 15cmH2O.
|
een half uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: yi yang, doctor, Zhongda hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
13 november 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017ZDSYLL094-P01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .