- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03341572
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na ośrodkowe ciśnienie żylne u pacjentów z różną podatnością płuc
13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu
Obserwacja wpływu PEEP na CVP u pacjentów z różną podatnością oddechową
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzonych zostanie 30 pacjentów z wentylacją mechaniczną i założonym wkłuciem centralnym.
Po zebraniu danych demograficznych, pacjenci poddani PEEP 5,10 i 15 cmH2O oraz odpowiednie CVP wspomnianych punktów zostaną zarejestrowane.
Zgodnie ze zmianą CVP, pacjenci zostaną podzieleni na grupę o wysokiej odpowiedzi i grupę o niskiej odpowiedzi, a następnie porówna się różnice podatności płuc i oporu elastycznego klatki piersiowej między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Zhongda hospital
-
Główny śledczy:
- chenglong liang, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci z wentylacją mechaniczną i założonym wkłuciem centralnym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat;
- Kobieta w ciąży i leżąca;
- Pacjenci poddawani resuscytacji płynowej, a prędkość przekracza 200 ml/h;
- Pacjenci z dawką norepinefryny są większe niż 15 mikro na minutę;
- Pacjenci z zapaleniem osierdzia, chorobą płuc, niewydolnością prawego serca, migotaniem przedsionków;
- Pacjenci z POChP (endogenne PEEP powyżej 2 cmH2O), odma ciśnieniowa, ostry epizod astmy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa wysokiej odpowiedzi
pacjenci przechodzą dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5,10 i 15 cmH2O, zmiana ośrodkowego ciśnienia żylnego jest większa niż 2,5 cmH2O
|
wszyscy pacjenci poddawani są dodatniemu ciśnieniu końcowo-wydechowemu 5,10 i 15 cmH2O oraz obserwują ośrodkowe ciśnienie żylne w wymienionych punktach
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupa o niskiej odpowiedzi
zmiana CVP jest mniejsza niż 2,5 cmH2O
|
wszyscy pacjenci poddawani są dodatniemu ciśnieniu końcowo-wydechowemu 5,10 i 15 cmH2O oraz obserwują ośrodkowe ciśnienie żylne w wymienionych punktach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CVP
Ramy czasowe: pół godziny
|
Zmierz ośrodkowe ciśnienie żylne trzech poziomów PEEP 5,10 i 15 cmH2O.
|
pół godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: yi yang, doctor, Zhongda hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
13 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017ZDSYLL094-P01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .